Genmab — Marts 2019

Legolas23

Jeg er med Jan guider for SC godkendelse i 2020, men jeg synes at erindrer nogen i forummet havde en tese og sidst i 2019 ?

Solsen

Hvis der søges inden 30/6 og der gives priority Review med 6 mdrs behandlingstid så kan det godt lade sig gøre.

Legolas23

Spændende, tak.

Vester

Det kan vel heller ikke tage så
lang tid at få safety data fra MMY2040?

Vester

Winkels svar: In order to obtain a broader label, we would also need to obtain safety data from the PLEIADES

Solsen

Jeg har fået det indtryk at det kun er første arm, der skal bruges i første omgang https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03412565?term=Mmy-2040&rank=1

Bulder

Hann nævner eksplecit

Bulder

Han nævner eksplicit 3 cohorter, DRd, DVMp og DRVd. Eneste undtagelse er DKd

Bulder

In order to obtain a broader label, we would also need to obtain safety data from the PLEIADES study which is evaluating 3 cohorts of patients DARA + R
D, DARA + VMP and DARA + VRD. If this study reads out positively, we expect to obtain a broad label for SC DARA..

Solsen

Læs imdholdet i første arm til højre.

Vester

DKd blev også først tilføjet studiet
i november 2018

Legolas23

Spændende billede, hvor det er sjovt at kigge nærmere på navnene på stjernerne. https://www.google.com/search?client=ms-unknown&q=Plejaderne&stick=H4sIAAAAAAAAAONgFuLUz9U3MK8oNytX4gAx03KLU7TEnVNzUotLMhNz_JOyUpNLgjNTUssTK4sXsXIF5KRmJaakFuWlAgAtB_OrPQAAAA&sa=X&ved=2ahUKEwiIsrup_-jgAhXSzaYKHYuMD1gQxA0wCXoECAwQEg&biw=412&bih=735&dpr=2.63#imgdii=URpDb6TKJgeRuM:&imgrc=cVKnlYHwrPj6zM:

Vester

Måske DKd som dikterer den sene primary completion..

Solsen

Netop.

Bulder

Nårh ja, de 3 første cohorter kan jo godt have data allerede i år.

Solsen

Men tilbage til bulder så er det korrekt at det er de tre arme med hver 60 pts.

Solsen

Jeg var ikke skarp nok !

Bulder

Så de tre cohorter skal have data, men vi behøver ikke vente på DKd

Vester

Det gir mening. Der er håb for data "snart"

Bulder

De tre nævnte er jo også langt de vigtigste.