Skip to content
  • Debatforum
  • Seneste
  • Populære
  • Bruger
Temaer
  • Light
  • Dark

Kollaps
FORSIDEN
Log ind Opret konto

Genmab — November 2018

Planlagt Fastgjort Låst Flyttet Genmab
2.4k Indlæg 1 Posters 0 Visninger
  • Ældste til nyeste
  • Nyeste til ældste
  • Most Votes
Svar
  • Svar som emne
Login for at svare
Denne tråd er blevet slettet. Kun brugere med emne behandlings privilegier kan se den.
  • BulderB Offline
    BulderB Offline
    Bulder
    wrote on sidst redigeret af
    #1037

    ... som de får ugentligt

    1 Reply Last reply
    0
    • SolsenS Offline
      SolsenS Offline
      Solsen
      wrote on sidst redigeret af
      #1038

      Ketchupeffekten er begyndt !

      1 Reply Last reply
      0
      • SolsenS Offline
        SolsenS Offline
        Solsen
        wrote on sidst redigeret af
        #1039

        Lige nu synes det ligner approval firstline i US den 30/6 2019

        1 Reply Last reply
        0
        • B Offline
          B Offline
          bibob
          wrote on sidst redigeret af
          #1040

          Elsker ketchup. Især når der lige skal tages hul på en ny flaske. 🙂

          1 Reply Last reply
          0
          • K Offline
            K Offline
            kkjoel
            wrote on sidst redigeret af
            #1041

            Spørgeren refererer til "i hvert fald de sidste 5 kvartaler". Tror i øvrigt peter12 har ret i at der refereres til IMS-tal. Og da tallet i US 2107Q1 var 201M og i 2018Q2 (har ikke lige 2018Q3: hvad var IMS tallet for september?) var 346, passer det jo fint med hans læsning som 25M$/kvartal.

            1 Reply Last reply
            0
            • K Offline
              K Offline
              kkjoel
              wrote on sidst redigeret af
              #1042

              Nogen skal spørge ham på onsdag om den "endnu hurtigere godkendelse" - hvad er det mere præcist han refererer til (udover den altid omskiftelige Trumps slyngen om sig med forsikringer om dette og hint (som alle medier jo tilsyneladende har glemt 5 dage senere))?

              1 Reply Last reply
              0
              • K Offline
                K Offline
                kkjoel
                wrote on sidst redigeret af
                #1043

                Ja men bibob, nogen gange er det jo slet ikke til at få
                ud... 😉

                1 Reply Last reply
                0
                • K Offline
                  K Offline
                  kkjoel
                  wrote on sidst redigeret af
                  #1044

                  man ryster og ryster og gentager: det skal nok komme.. men i sidste ende skal den "have hjælp". Hvad det betyder i GENs tilfælde bliver spændende at se!

                  1 Reply Last reply
                  0
                  • nohopeN Offline
                    nohopeN Offline
                    nohope
                    wrote on sidst redigeret af
                    #1045

                    Ikke megen feststemning hos GMXAY.

                    1 Reply Last reply
                    0
                    • B Offline
                      B Offline
                      bibob
                      wrote on sidst redigeret af
                      #1046

                      kkjoel. Det kommer altid ud. Først laaangsomt , og så - svup hele flasken. 😉

                      1 Reply Last reply
                      0
                      • P Offline
                        P Offline
                        peter12
                        wrote on sidst redigeret af
                        #1047

                        Spørgeren sig 20-25 mill$ pr kvartal men JdW siger 28 mill$ pr month. Der er lidt forvirring

                        1 Reply Last reply
                        0
                        • D Offline
                          D Offline
                          Davor
                          wrote on sidst redigeret af
                          #1048

                          Er det ikke breakthrough designation han håber på? https://www.fda.gov/forpatients/approvals/fast/default.htm

                          1 Reply Last reply
                          0
                          • D Offline
                            D Offline
                            Davor
                            wrote on sidst redigeret af
                            #1049

                            Det mener jeg da egentlig også at de havde på den første godkendelse i de dobbelt refraktære patienter? Nogen der kan huske hvor lang tid det tog den gang? Det gik hurtigt.

                            1 Reply Last reply
                            0
                            • SolsenS Offline
                              SolsenS Offline
                              Solsen
                              wrote on sidst redigeret af
                              #1050

                              Ja det var noget med review under løbende indsendelse af materialet.

                              1 Reply Last reply
                              0
                              • BulderB Offline
                                BulderB Offline
                                Bulder
                                wrote on sidst redigeret af
                                #1051

                                De har allerede BTD på dara.

                                1 Reply Last reply
                                0
                                • D Offline
                                  D Offline
                                  Davor
                                  wrote on sidst redigeret af
                                  #1052

                                  Ja - det er Rolling Review - en af fordelene. Derudover er der også involvering af senior officials hos fda ved breakthrough. Mener at det kan gå meget hurtigt.

                                  1 Reply Last reply
                                  0
                                  • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                                    Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                                    Helge_LarsenPI-redaktør
                                    wrote on sidst redigeret af
                                    #1053

                                    favicon

                                    (markets.sydbank.dk)

                                    1 Reply Last reply
                                    0
                                    • D Offline
                                      D Offline
                                      Davor
                                      wrote on sidst redigeret af
                                      #1054

                                      Bulder - dækker BTDen automatisk alle ansøgninger på BLAen? Det gør den vel ikke - det er jo ikke dem alle der kræver samme attention ... nødvendigvis i hvert fald

                                      1 Reply Last reply
                                      0
                                      • BulderB Offline
                                        BulderB Offline
                                        Bulder
                                        wrote on sidst redigeret af
                                        #1055

                                        Det mener jeg. A drug that receives Breakthrough Therapy designation is eligible for the following:
                                        All Fast Track designation features
                                        Intensive guidance on an efficient drug development program, beginning as early as Phase 1
                                        Organizational commitment involving senior managers

                                        1 Reply Last reply
                                        0
                                        • BulderB Offline
                                          BulderB Offline
                                          Bulder
                                          wrote on sidst redigeret af
                                          #1056

                                          Det er PR og Accellerated Approval der skal søges hver gang

                                          1 Reply Last reply
                                          0

                                          Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.

                                          Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.

                                          With your input, this post could be even better 💗

                                          Tilmeld Log ind

                                          • Log ind

                                          • Har du ikke en konto? Tilmeld

                                          • Login or register to search.
                                          • First post
                                            Last post
                                          0
                                          • Debatforum
                                          • Seneste
                                          • Populære
                                          • Bruger