Genmab — November 2018

[peter12]

Han refererer til "IMS" tal mener jeg

[Solsen]

Det bliver så også interessant på onsdag

[Bulder]

... som de får ugentligt

[Solsen]

Ketchupeffekten er begyndt !

[Solsen]

Lige nu synes det ligner approval firstline i US den 30/6 2019

[bibob]

Elsker ketchup. Især når der lige skal tages hul på en ny flaske.

[kkjoel]

Spørgeren refererer til "i hvert fald de sidste 5 kvartaler". Tror i øvrigt peter12 har ret i at der refereres til IMS-tal. Og da tallet i US 2107Q1 var 201M og i 2018Q2 (har ikke lige 2018Q3: hvad var IMS tallet for september?) var 346, passer det jo fint med hans læsning som 25M$/kvartal.

[kkjoel]

Nogen skal spørge ham på onsdag om den "endnu hurtigere godkendelse" - hvad er det mere præcist han refererer til (udover den altid omskiftelige Trumps slyngen om sig med forsikringer om dette og hint (som alle medier jo tilsyneladende har glemt 5 dage senere))?

[kkjoel]

Ja men bibob, nogen gange er det jo slet ikke til at få
ud...

[kkjoel]

man ryster og ryster og gentager: det skal nok komme.. men i sidste ende skal den "have hjælp". Hvad det betyder i GENs tilfælde bliver spændende at se!

[nohope]

Ikke megen feststemning hos GMXAY.

[bibob]

kkjoel. Det kommer altid ud. Først laaangsomt , og så - svup hele flasken.

[peter12]

Spørgeren sig 20-25 mill$ pr kvartal men JdW siger 28 mill$ pr month. Der er lidt forvirring

[Davor]

Er det ikke breakthrough designation han håber på? https://www.fda.gov/forpatients/approvals/fast/default.htm

[Davor]

Det mener jeg da egentlig også at de havde på den første godkendelse i de dobbelt refraktære patienter? Nogen der kan huske hvor lang tid det tog den gang? Det gik hurtigt.

[Solsen]

Ja det var noget med review under løbende indsendelse af materialet.

[Bulder]

De har allerede BTD på dara.

[Davor]

Ja - det er Rolling Review - en af fordelene. Derudover er der også involvering af senior officials hos fda ved breakthrough. Mener at det kan gå meget hurtigt.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

(markets.sydbank.dk)

[Davor]

Bulder - dækker BTDen automatisk alle ansøgninger på BLAen? Det gør den vel ikke - det er jo ikke dem alle der kræver samme attention ... nødvendigvis i hvert fald