Genmab — Juli 2018

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Hvis jeg endeligt skal juble må det blive på patienternes vegne. Det er en uhyggelig lidelse uden særlig megen virksom medicin.

[AaBforever]

Du har fuldstændig ret Helge. I alle de behandlinger hvor dara gør en forskel for de patienter som er ramt af forskellige lortesygdomme er der grund til STOR jubel.

[bibob]

Der har længe været håb ( forventninger ) til Dara i AL amyl.. og at det nu bliver bekræftet med orphan drug status af EMA vil jeg kalde et stort scoop. Jeg tror ikke der er tvivl om at US også vil godkende det meget snart pga. de dårlige ( stort set ingen ) behandlingsmuligheder der er nu . Som MJ skriver kan det blive en ekstra BB på sigt. Dara tager et skridt fremad i 7 mile støvler.

[pauly]

Det er vel ikke godkendt endnu?

[Mcjean]

Næh og? Det kan jo ikke undgå at blive godkendt, der er ingen behandling og Dara gør det helbreder 30% og hjælper 90%..........det er en no brainer! og den mest sikre godkendelse efter penicillin. BOOM!!!!!!!!

[pauly]

jow jow men godkendt er det jo endnu ikke. Hvornår kan vi forvente det? Fase 3 er jo ikke afsluttet endnu?

[JørgenVarnæs]

Ved vi om der er tale om et registreringsstudie? N=25 er ikke overvældende

[pauly]

GMXAY op med 3.3%

[JørgenVarnæs]

Vil det ikke være naturligt med minimum endnu et fase 2 til at replikere evt resultater?

[pauly]

Ifg genmabs hjemmeside er der et fase 3 i gang

[pauly]

ClinicalTrials.gov

(clinicaltrials.gov)

[pauly]

370 patienter

[laerlingen]

Estimated Study Completion Date : October 30, 2025

[JørgenVarnæs]

Jep. Det er dog et combo-studie, så her tæller orphan drug ikke. Og det er for newly diagnosed, så regulatoriske krav er meget større

[JørgenVarnæs]

Men vil størrelsen på monoterapi-studierne mon være tilstrækkeligt til registrering? Der er stadig et væsentligt element af safety

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

JV...Jeg mener, at man i sjældne sygdomme med meget få behandlingsmuligheder ofte gennem tiden har godkendt små fase 2 studier. I Daras tillfælde i AL Amyloidosis ser safety umiddelbart godt ud.

[StockBull]

God morgen

[StockBull]

Darzalex solgte for ca. 575mil usd det første år (2016) i MM. AL Amyloidosis har en patient gruppe som er ca. 20% af MM. Så et salg på ca. 150 mil usd kunne måske være realistisk som 1st års slag. Hvornår mon det er realistisk at tro darzalex kan sælges til behandling af AL i samme målestoksforhold som da Dara blev solgt i MM i 2016

[StockBull]

et salg på 150 mil usd bør give 30kr på kursen men spørgsmølet er hvornår værdi af AL skal prises ind i kursen