Genmab — Juni 2017

[JKY_VH]

Ja og det interessante ved maintenance er ligeledes, at man fjerner de andre præparater og fortsætter med dara, hvilket rundt regnet halverer prisen for en behandling. Altså voldsomt kraftig priskonkurrenceevne.

[Jedi]

Maintenance delen er den mest interessante og det som skal sikre godkendelsen i Cassiopeia som jeg ser det. VTD +
A

[Jedi]

VTD + ASCT virker jo ret godt i sig selv også uden Dara, så det er ikke sikkert vi ser de store forskelle på armene efter fase 1 af studiet

[Jedi]

Men ved at randomisere ALLE respondenter fra første fase, kan vi ende med at få en godkendelse af 1. linje med Dara maintenance efter ASCT uanset om patienterne fik Dara eller ej i første fase

[Jedi]

det vil jo være fint

[flottenschmecker]

Det er lige det - kunne det ikke tyde på, at man også går efter godkendelse af dara ifm ASCT

[flottenschmecker]

umiddelbart kunne man vel "bare" teste maintenance effekten

[dohk]

Kan se at Cassiopeia kun rekruterer i Frankring, Belgien og Holland...Så kan de overhovedet få en FDA approval på det studie?

[dohk]

Det er jo et sponsoreret studie, så måske også derfor at Janssen og Genmab ved mindre om hvordan rekrutteringen går.

[Jedi]

Jeg ved ikke om det er muligt at få en godkendelse allerede ifm ASCT og første fase? - det ene primære mål evalueres efter første fase, men det andet er PFS efter anden fase. Jeg ved ikke om der kan godkendes uden at PFS målet er evalueret

[Bulder]

Kunne forestille mig at Cassiopeia var "beregnet" for Europa. I US kommer det snarere til at hedde D+KRd.

[E_L]

I could really appreciate some Friday after-close good news today, just to piss off the dumbass that has been selling whole week

[flottenschmecker]

haha - you could hope for the FDA

[Bulder]

Kommer til at tænke på, at PFS-målet nok kommer til at spille en mindre rolle i fremtidige studier, da man efterhånden er i stand til at give et hurtigt billede af effekten ved at måle MRDneg i stedet. Skulle kunne betyde hurtigere studie-resultater.

[bibob]

Ja, det ville være godt at kappe måske et 1/2 år af et studie når man nu kender virke mekanismen.

[flottenschmecker]

ifht maintenance slipper vi nok ikke for pfs tallene...

[gentogen]

https://myelomaresearchnews.com/2016/09/21/minimal-residual-disease-in-myeloma-suggested-as-clinical-trial-endpoint-but-experts-disagree/

[Bulder]

FDA kommer til at gi' sig på et tidspunkt https://www.myelomacrowd.org/minimal-residual-disease-negativity-becomes-new-end-point-myeloma-therapy/

[bibob]

Det er sikkert Bulder. De kan ikke komme uden om Dara.

[E_L]

Not sure it this NCT was posted here already, Janssen mo
ves fast - NCT03177460 A Pilot Presurgical Study of Daratumumab in Men With High-Risk Localized Prostate Cancer - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03177460?term=daratumumab+OR+ofatumumab&lup_s=06%2F08%2F2017&rank=1