Genmab — Juni 2017

[flottenschmecker]

Det er lige det - kunne det ikke tyde på, at man også går efter godkendelse af dara ifm ASCT

[flottenschmecker]

umiddelbart kunne man vel "bare" teste maintenance effekten

[dohk]

Kan se at Cassiopeia kun rekruterer i Frankring, Belgien og Holland...Så kan de overhovedet få en FDA approval på det studie?

[dohk]

Det er jo et sponsoreret studie, så måske også derfor at Janssen og Genmab ved mindre om hvordan rekrutteringen går.

[Jedi]

Jeg ved ikke om det er muligt at få en godkendelse allerede ifm ASCT og første fase? - det ene primære mål evalueres efter første fase, men det andet er PFS efter anden fase. Jeg ved ikke om der kan godkendes uden at PFS målet er evalueret

[Bulder]

Kunne forestille mig at Cassiopeia var "beregnet" for Europa. I US kommer det snarere til at hedde D+KRd.

[E_L]

I could really appreciate some Friday after-close good news today, just to piss off the dumbass that has been selling whole week

[flottenschmecker]

haha - you could hope for the FDA

[Bulder]

Kommer til at tænke på, at PFS-målet nok kommer til at spille en mindre rolle i fremtidige studier, da man efterhånden er i stand til at give et hurtigt billede af effekten ved at måle MRDneg i stedet. Skulle kunne betyde hurtigere studie-resultater.

[bibob]

Ja, det ville være godt at kappe måske et 1/2 år af et studie når man nu kender virke mekanismen.

[flottenschmecker]

ifht maintenance slipper vi nok ikke for pfs tallene...

[gentogen]

https://myelomaresearchnews.com/2016/09/21/minimal-residual-disease-in-myeloma-suggested-as-clinical-trial-endpoint-but-experts-disagree/

[Bulder]

FDA kommer til at gi' sig på et tidspunkt https://www.myelomacrowd.org/minimal-residual-disease-negativity-becomes-new-end-point-myeloma-therapy/

[bibob]

Det er sikkert Bulder. De kan ikke komme uden om Dara.

[E_L]

Not sure it this NCT was posted here already, Janssen mo
ves fast - NCT03177460 A Pilot Presurgical Study of Daratumumab in Men With High-Risk Localized Prostate Cancer - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03177460?term=daratumumab+OR+ofatumumab&lup_s=06%2F08%2F2017&rank=1

[JKY_VH]

jo den mener jeg vi har set

[Bulder]

Her er interviewet med Moreau om Cassiopeia. Han siger at de lukker Q1 2017 og data i 2018. https://www.youtube.com/watch?v=wttCv152AK4&t=19s

[GeorgeBest]

EL - why would MD Andersson do this prostate cancer study as monotherapy? Wouldn't it be better to combine dara with an approved prostate cancer drug like Xtandi?

[E_L]

I am not sure, but this is on patients that are already scheduled to have prostatectomy -my guess is that they are just trying to get extra information out of that patient group?

[GeorgeBest]

Thanks