Genmab — Juni 2017

[flottenschmecker]

den står med primary completion date i aug 2022... Men med PFS som et primary outcome (op til 60 måneder), så tager studiet jo også tid at udføre...

[Koglen]

@Vitus Vi afventer en melding fra pøslemanden fra Esbjerg havn før vi kan kommentere noget omkring dagsprisen.

[Vitus]

Det er spændende hvornår den melding så kommer....... jeg må så forstå det er forbudt indtil pølsemanden kommer uf af busken -:)

[flottenschmecker]

Gad vide om ikke Cassiopeia egentlig er 2 studier pakket i et? første del vurderer dara added til en transplantation - og anden del vurderer dara som maintenance (både for darabehandlede og dara-u-behandlede)

[flottenschmecker]

hvis det er tilfældet, så vil der komme data ret hurtigt på den rene behandlingsdel

[JohnW]

@Vitus Selvfølgelig må man det. Det er jo trods alt et investorforum

[Bulder]

Ja, det kunne godt ligne at man er ved at afslutte 1. fase. Den sidste patient skal være i gang med fase 2 ca 5 år før slut. Og det er i 24, dvs at alle skal være i fase 2 i 19. Så mon ikke der foreligger data fra 1. fase til næste år.

[flottenschmecker]

det er også mit bud. Ved gode data kunne det betyde at dara er bredt ude i alle indikationer ved juletid næste år....

[Bulder]

Kunne være ret spektakulært, hvis Maia og Cassiopeia kom med data nogenlunde samtidig. De dækker jo tilsammen hele 1. linje.

[flottenschmecker]

hehe - onkologerne skal jo ikke engang vurdere, hvad der er bedst. De bliver rene gummistempler for dara

[JKY_VH]

Ja og det interessante ved maintenance er ligeledes, at man fjerner de andre præparater og fortsætter med dara, hvilket rundt regnet halverer prisen for en behandling. Altså voldsomt kraftig priskonkurrenceevne.

[Jedi]

Maintenance delen er den mest interessante og det som skal sikre godkendelsen i Cassiopeia som jeg ser det. VTD +
A

[Jedi]

VTD + ASCT virker jo ret godt i sig selv også uden Dara, så det er ikke sikkert vi ser de store forskelle på armene efter fase 1 af studiet

[Jedi]

Men ved at randomisere ALLE respondenter fra første fase, kan vi ende med at få en godkendelse af 1. linje med Dara maintenance efter ASCT uanset om patienterne fik Dara eller ej i første fase

[Jedi]

det vil jo være fint

[flottenschmecker]

Det er lige det - kunne det ikke tyde på, at man også går efter godkendelse af dara ifm ASCT

[flottenschmecker]

umiddelbart kunne man vel "bare" teste maintenance effekten

[dohk]

Kan se at Cassiopeia kun rekruterer i Frankring, Belgien og Holland...Så kan de overhovedet få en FDA approval på det studie?

[dohk]

Det er jo et sponsoreret studie, så måske også derfor at Janssen og Genmab ved mindre om hvordan rekrutteringen går.

[Jedi]

Jeg ved ikke om det er muligt at få en godkendelse allerede ifm ASCT og første fase? - det ene primære mål evalueres efter første fase, men det andet er PFS efter anden fase. Jeg ved ikke om der kan godkendes uden at PFS målet er evalueret