Genmab — August 2016

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Eller generelle luftvejslidelser.

[dingleberry]

ja, det må være lige op over med ansøgningen. For, at den kommer nu, taler at det er en sBLA og effekten er overvældende. Imod taler at det er store patientgrupper, og safety skal kigges nøjere igennem (som vi lige så....)

[Bulder]

Det er jo ikke så mærkeligt, at en KOL patient reagerer negativt på Darzalex, hvis CD38 også er udtrykt på cellerne i lungevævet.

[Legolas23]

Mon ikke det bliver en rolling - det virker som om, ansøgningen skal formuleres i dialog sammen med FDA. Vedr. historien fra MM, så kan Dara vel heller ikke gå vandet. Det er vel naturligt, der desværre ryger en finke i nyhedsstrømmen. Vi bør glæde os over den markante overflod af gode data og nyheder, som i den grad har domineret det sidste år.

[JKY_VH]

Så er det da mærkeligt, at de der ordinerer Darzalex tilsyneladende er uvidende om det Bulder.

[ienk1]

Det kunne jo også være på kanten til en læge fejl og hvor hårdt ramt af KOL patienten var

[Sukkeralf]

Ja ret underligt for det er et eksklutionskriterie i de kliniske studier

[Sukkeralf]

i hvert fald i de tidlige monoterapistudier som jeg husker det

[Bulder]

Det er også det, der undrer Daniel Riebow - en af dem der svarede - Hvorfor i alverden de ikke gav f.eks. et SLAMF
7- stof i stedet.

[Sukkeralf]

Ja meget enig med det han skriver - forhåbentlig har lægen været situationen bevidst, men sådan forholder det sig jo desværre ikke altid

[Sukkeralf]

Godt det ikke endte fatalt uanset hvad

[Bulder]

Astma er (var) i hvert fald eksklusionskriterie i dara mono fase 2 https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01985126?term=daratumumab+monoclonal&rank=5

[Sukkeralf]

Har også lige kigget lidt og umiddelbart var COPD med i eksklutionskriterierne i alle de 4-5 studier jeg kiggede. Fra mono til backbone og fase III studier, så det skal nok tages ret alvorligt

[JKY_VH]

A/B`s støvsuger kører upåagtet videre

[KWC]

Hej Sukkeralf.

[KWC]

Ville du evt. Poste links?

[Sukkeralf]

(clinicaltrials.gov)

[Sukkeralf]

Det er jo bare de enkelte studier på clinical trials KWC

[Sukkeralf]

Altså lægerne skal tage det ret alvorligt - ikke os investorer, mente jeg i ovenstående

[ienk1]