Genmab — Oktober 2015

[Sukkeralf]

Ja BP har mulighederne for at være mere grundige - og så informerer de jo heller ikke om noget som helst, så de kan i princippet være meget langt i processen med EM1.

[troldmanden]

tak for update sukkeralf. Jeg mindes dog ikke at have hørt før at det skulle tage over 1,5 år at fortage de obligatoriske prækliniske tox studier. Erkender gerne at min største viden indenfor ligger indenfor non cancer former. Men i udgangspunktet burde der ikke være forskel på de prækjliniske tox studier. Man skal stadig påvise f.eks en masse på kardiologi.

[investor1989]

Det har i hvert fald taget meget længere tid ved ADC produkterne.

[investor1989]

Både TF-ADC og AXL-ADC bruger omkring 2 år minimum på tox studier

[investor1989]

Men der skulle de også lave omfattende monkey tox studier etc.

[Sukkeralf]

Troldmanden hvis du sammenligner med små molekyler, så tror jeg det er en del anderledes. Produktionen af antistoffer er meget dyr til sammenligning, så jeg tror det prækliniske forløb er skruet anderledes sammen.

[Sukkeralf]

ADC stoffer er safety jo også det helt store issue, da man anvender særdeles potente cellegifte

[JSEH]

er det en prop vi ser i udbudssiden?

[JSEH]

de går til den

[frederikm]

Der er ikke meget modstand heroppe, det går sgu hurtigt opad..

[troldmanden]

min pointe er bare at lige mege hvilket target man taler om så skal man påvise at et nyt stof ikke påvirker specifikke targets som f.eks "herg" for hjerte arytmi osv. Og man skal udføre test af given længde.

[troldmanden]

så ja er lidt overrasket over hvis det skulle tage dobbelt så lang tid at gennemføre prækliniske tox for antistoffer frem for small molecules. Prisen for anti stof forsøg er dog selvfølge adskillige gange højere pga det er PIV dyrt at producere antistoffer i så små mængder

[Sukkeralf]

I denne artikel jeg linkede til for kort tid siden læser jeg det som normalen, at det tager 12-18 måneder fra du har den udvalgte prækliniske kandidat til du når klinikken. Og når det her så er et nyt område/teknologi (altså bispecifikke antistoffer/DuoBody), så er det måske ikke så mærkeligt at vi nærmer os 1,5-2 år for den første kandidat.

[Sukkeralf]

Ligeledes set i lyset af den måde Rachel svarer på - altså hvis de viste til andet, havde hun nok sagt at det kunne hun ikke udtale sig om.

[Sukkeralf]

http://www.google.dk/url?url=http://www.tbiweb.org/tbi/file_dir/TBI2009/Early%2520development.pdf&rct=j&frm=1&q=&esrc=s&sa=U&ved=0CBcQFjAAahUKEwiSmteqjuDIAhXFzxQKHYt5DHk&usg=AFQjCNFBbj182ZLmnQnbKZJFh8kJGWlGLw

[Sukkeralf]

Uanset hvad skulle vi meget gerne høre mere om EM1 meget snrat

[Sukkeralf]

det går vist lidt stærkt med diverse skriv

[dingleberry]

mon ikke Jan har mundkurv på ifm JJ duo programmet? Men alle 5 valgte targets må vel være aktive og dermed i live, når GEN siger at alle 11 igangsatte programmer stadig er aktive

[Sukkeralf]

Nej 11 programmer er aktive og for 5 af den er der valgt en præklinisk kandidat

[dingleberry]

Er det ikke også det jeg skriver?