Genmab — Oktober 2015

[bongobob]

Om seks dage er det et år siden den store optur startede fra kurs 218. Der er ikke så meget at være utilfreds med, men meget at være utålmodig med. Hvis der ikke kommer godkendelse indenfor en md. er der en del mindre begivenheder vi kan håbe på kommer op. Første patient i NHL med Dara, studiet er "recruting" måske er der milestone. Jan var inde på mange ting i den seneste konference, komplet status på alle Dara P3 forsøg ved næste regnskab, new deals. Duobody progress har vi lige fået måske er

[bongobob]

der mere. Jeg mener han også nævnte noget med en egenudviklet Hexa. Er de nogen der har mere på kort sigt?

[dingleberry]

Ptjah, der er sikkert meget, men mon ikke vi skal se en godkendelse af dara, før "almindelige" kursdrivere overhovedet bliver synlige igen? PR på arzerra maintenance var jo en prut i et glas vand

[bongobob]

Hvis man leder efter kursdrivere skal men nok over i større kommercielle aftaler med opjustering til følge

[bongobob]

Men det må godt vente en uges tid, jeg skal på ferie

[dingleberry]

hæh - well, vi er vel efterhånden ved at komme tæt på den periode, hvor der kan komme opjusteringer

[bongobob]

Det tidligste gæt jeg har set er mid Oktober. Jeg mener det var Sukker, men ingen ved det så derfor mit forsøg på at finde glæde ved de små ting. Iøvrigt kan de små ting også være kursdrivende hvis de falder negativt ud.

[dingleberry]

Jeg kan underholde med følgende lille opgørelse, jeg har lagt ind i excel:

[dingleberry]

Submission 5. juni 2015 125 dage siden
Full submission 9. juli 2015 91 dage siden
PR meddelelse 4. september 2015 34 dage siden
PDUFA 19. marts 2016 163 dage til

[dingleberry]

prøver lige at formattere

[dingleberry]

Submission 5. juni 2015 125 dage siden

Full submission 9. juli 2015 91 dage siden
PR meddelelse 4. september 2015 34 dage siden
PDUFA 19. marts 2016 163 dage til

[dingleberry]

Submission 5. juni 2015 125 dage siden - Full submission 9. juli 2015 91 dage siden - PR meddelelse 4. september 2015 34 dage siden - PDUFA 19. marts 2016 163 dage til

[bongobob]

Ha ha, fedt. Helge kan vi få en nedtælling til PDUFA øverst i GENMAB chatten

[Sukkeralf]

Fra jkj´s link i går aftes er dette da meget interessant:

[Sukkeralf]

“Elotuzumab and daratumumab will likely be approved this year, we’re hoping in the October/November time frame,” says oncologist Brian Durie, chairman and co-founder of the International Myeloma Foundation. “They’ve both received breakthrough therapy designation with the U.S. Food and Drug Administration.”

• See more at: http://www.curetoday.com/publications/cure/2015/hematology-2015/inching-toward-a-cure-for-multiple-myeloma/3#sthash.O67C56Sh.dpuf

[JKY_VH]

Ja, den bemærkede jeg også og i den seneste artikel med Plesner blev der også sagt godkendelse i USA 2015. Så... vi er efterhånden ganske tæt på.

[Sukkeralf]

Ja et eller andet sted er det svært efterhånden ikke at tro på det sker i år, for alle efterlyser Daratumumab på markedet og ansøgningen er af mindre størrelse - og FDA kan i princippet allerede havde kigget på den i 4 måneder

[Sukkeralf]

Lad os da bare sige 5 december - 6 måneder efter rolling submission blev startet og herlig optakt til ASH og Post ASH seminaret !!

[dingleberry]

Ja, pre-ASH approval vil være en helt fænomenal markedsføringsplatform at få forærende!

[Sukkeralf]

......men for kursen skal det måske ikke ligge lige oven i hinanden.