Genmab — Juni 2015
-
Men jeg tror nu faktisk godt de har interesse i at fortælle hvornår. De har alt den interesse de kan i at skabe så stor opmærksom omkring Elu indtil dara kommer
-
-
Ved ikke med hvor hurtigt. PFS med LenDex i Elotuzumab forsøget var i LenDex armen ca. 10-11 måneder så vidt jeg lige husker
-
og Elotuzumab armen 14 måneder og studiet nåede primær endpoint. Så hvis Pollux studiet var fuldt indrullet for en måneds tid siden kan median PFS godt nås indenfor overskuelig fremtid i begge arme
-
Nej sukker... Vi håber jo at PFS for Dara+LenDex armen bliver ekstremt lang så ville være trist at skulle vente til progression der
-
Men hvis de har fastsat median PFS i LenDex armen og kan se at x antal patienter stadig er uden progression i daraarmen kan de jo godt se at studiet vil opfylde sit primære endpoint selvom de har ikke fået PFS fra daraarmen endnu
-
Meget interessant men de taler mest om events altså tilbagefald eller død og så er vi tilbage til det IV nævnte med manglende events i forholdt til kontrolarm. Det som Jan har afsløret er faste aftalte analyse punkter på sikkerhed og derefter effekt med FDA. Det tror jeg bliver svært at analysere sig frem til hvornår det er.
-
Kigger man på RESONATE studiet som lå til grund for godkendelse af ibrutinib (vs ofa), så blev studiet stoppet efter interim analyse jan 2014 uden at primær endpoint PFS var nået i ibrutinib armen http://europepmc.org/articles/pmc4134521
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind