Genmab — Maj 2015
-
God nok. Jan har sponsoreret mig et livsforbrug af Matador Mix
-
Jej drømmer vist....kursen skal i 1000 før det er virkelighed
-
Jeg har to Pandaer og en Carina Fantomas.
-
Kom nu ikke for godt igang...jeg har to biler, to motorcykler og to traktorer .....
-
Har i nogen ide om hvornår daratumumab kan godkendes af myndighederne?
-
God formiddag.
-
Men ud fra hvad han siger viser data med 60 ca. 1/3 respons hvilket er rigeligt til ansøgning set i et samlet perspektiv med safety etc. Men tror ikke de er interesseret i dette de vil have et bredere label fra start af og venter til større materiale er analyseret og gennemarbejdet, så jeg tror ikke ansøgningen kommer før ca. okt. måske? hvad siger i?
-
Lyder realistisk ....kan godkendelse så forventes i 2015
-
-
Så vidt jeg kan forstå, så er de i gang med at udarbejde ansøgningen, den bliver indsendt med alt det data de har samlet på Dara, og så er det op til myndighederne at bestemme label. Jeg tror ikke de venter, målet må være at komme på markedet hurtigst muligt, se hvad de kan få på label første gang, og så fortsætte med off-label salg og ansøge om udvidelse af label i takt med at forsøgene færdiggøres og data indsamles.
-
Jeg er enig Fantomas. Tror også det var det jeg hørte Rachel sige til mig efter fremlæggelsen på Investordagen.
-
Helt enig fantomas
-
og at Jannsen også selv har meddelt det (og både FDA og EMA)
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind