Genmab — Maj 2015

[Smadsen128]

Tror i snart jeg kan bestille ny
MC

[havana]

Man skal side inde i dette forum i mindst 5 år inden man kan bestille noget...

[Bulder]

Passer ikke! Så længe har jeg ikke været med, og for 14 dage siden hentede jeg min spritnye Citroen c4 picasso hos forhandleren kvit og frit, nå ja ikke kvit og frit men for genmab-gevinst.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Ja..og jeg overvejer lige nu en Ww Polo fra 2001 i stedet for Carinaen.

[investor1989]

God nok. Jan har sponsoreret mig et livsforbrug af Matador Mix

[Legolas23]

Er du faldet i rødvinen ?

[Fantomas]

Jeg troede du kørte rundt i en Panda..

[Smadsen128]

Jej drømmer vist....kursen skal i 1000 før det er virkelighed

[nohope]

Mit problem er at de fleste GEN ligger i pensionen så nu er jeg nødt til at holde mig i live - længe - for at få lidt glæde af dem....

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Jeg har to Pandaer og en Carina Fantomas.

[Smadsen128]

Kom nu ikke for godt igang...jeg har to biler, to motorcykler og to traktorer .....

[rolling]

håber at få min træde cykel skiftet til en el cykel beskedenhed er en dyd

[Smadsen128]

Har i nogen ide om hvornår daratumumab kan godkendes af myndighederne?

[JKY_VH]

God formiddag

[Mcjean]

hello når hvad siger din mavefornemmelse dig, synes du ikke ham Lonial Sagar lød lidt uden Torbens glød?

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God formiddag.

[Mcjean]

Men ud fra hvad han siger viser data med 60 ca. 1/3 respons hvilket er rigeligt til ansøgning set i et samlet perspektiv med safety etc. Men tror ikke de er interesseret i dette de vil have et bredere label fra start af og venter til større materiale er analyseret og gennemarbejdet, så jeg tror ikke ansøgningen kommer før ca. okt. måske? hvad siger i?

[Smadsen128]

Lyder realistisk ....kan godkendelse så forventes i 2015

[Bulder]

Ikke forstået. Hvorfor skulle de ønske en bredere label fra starten. I går fandt vi ud af at de vil tilbyde dara til meget syge allerede inden godkendelse. Så hvorfor ikke få godkendelse så hurtigt som muligt og labeludvidelse hen ad vejen?

[Fantomas]

Så vidt jeg kan forstå, så er de i gang med at udarbejde ansøgningen, den bliver indsendt med alt det data de har samlet på Dara, og så er det op til myndighederne at bestemme label. Jeg tror ikke de venter, målet må være at komme på markedet hurtigst muligt, se hvad de kan få på label første gang, og så fortsætte med off-label salg og ansøge om udvidelse af label i takt med at forsøgene færdiggøres og data indsamles.