Genmab — November 2014

[investor1989]

Solsen jeg mener reelt også sagtens der kan være større risiko (måske 30%). Du får det bare til at lyde som om at 20% baren (og dermed filing) stort set er sikkert, at det blot er spørgsmål om hvornår

[investor1989]

Herudover er CD38 udtrykt på rigtig mange celler. Ikke kun kræftceller i knoglemarven men også rigtig mange raske celler. Man har testet Dara pt. i kanp 100-150 patienter. Der kan pludselig komme ting som vil lukke hele programmet ned eller sætte det på pause over en længere periode.

[Solsen]

Men jeg går ud fra at de 20 pts indgår i gruppen på omkring 80-100 pts, det er planen at file på. Hvilket vil sige at der skal være væsentligt lavere responser blandt de senere rekrutterede for ikke at nå 20% eller lidt lavere, som Winkel mente var baren.

[Solsen]

Jo det er vi enige om !

[investor1989]

jeg forstår ikke lige det du skriver der. De 20 patienter indgår da ikke i gruppen på 80-100 ? de 20 patienter er da fra et helt andet studie

[investor1989]

det er BTD studiet der files på. Har han man ca. 10-15 patienter i dosisdelen og så 110 patienter (som vi aldrig har set data på) i phase II delen. Og det er den phase II del der eventuelt skal files på... Det der kan tale for en lille fordel er at der gives methylprednisone i det studie samt at patienterne er mere raske end i det du henviser til

[Solsen]

Jo det er selvfølgelig
rigtigt. Men hvis ikke de når 20% ved 6 mdr synes jeg at der er for stor chance for, at de heller ikke når det ved 9 mdr. Når det forsøg jeg har brugt har pfs omkring 23 uger...

[Solsen]

Men jeg var ikke god til statistik, hvilket jeg godt kunne have haft brug for i dag.

[Solsen]

Jeg kender ikke tallet på patienter behandlet til dato med dara, men vi må ligge langt over 200 stks !

[investor1989]

ja vi er et godt stykke over. Men vi har kun set data fra under 200 patienter. Reelt tættere på 100

[Solsen]

Jo men fda venter ikke på offentliggjorte tal. De vil få rapporteret, hvis sudden death optræder. Så risikoen for at et uventet dødsfald stopper forsøgene er pæn lav nu vil jeg vurdere.

[Solsen]

Men ellers er vi gode venner

[Solsen]

Du kender min risikoprofil og det afspejler min ængstelige higen efter meddelelsen om filing...

[Solsen]

God nat !

[gentogen]

Tjekkede lige Kyprolis: 23 percent responded to carfilzomib for a median duration of 7.8 months. Så måske det også er baggrunden for at lade lidt mere tid gå.

[investor1989]

Gentogen duration er vel ikke samme som time to response? Men er din pointe at dara måske skal vise langt længere duration (pfs) og dermed få stærkere label end Kyprolis.

[investor1989]

Men Kyprolis bivirkninger er virkelig ikke for småbørn. mener jeg så ting som organskader, hjerteanfald og lignende i deres bivirkningsprofil.

[investor1989]

Solsen det er helt fint jeg er også tungt lastet og klar til at doble efter filingen

[120281]

Doble kursen eller dobl dit antal ?

[investor1989]

Jeg tror ikke jeg har kræfter til at doble kursen ene mand Nej doble antallet