Genmab — Oktober 2014

[gentogen]

he he

[gentogen]

Hvis man googler OPV116910 fra GSK pressemeddelelsen, så kommer man frem til det allerede kendte fase III, der har samme nummer/navn

[gentogen]

Altså på clinical trials

[Sukkeralf]

Måske er det bare en ændring af kohorten, men underligt at de skriver som de gør

[MadsSkjern]

Det er ikke kun dosisændring. I det nye testes ofa som add-on til oral steroid overfor steroid med add-on placebo
. I det gamle er det ofa mod placebo

[JKY_VH]

De anonymes "støvsuger" holdt fanen pænt høj for Genmab på denne røde tirsdag.

[investor1989]

Negativt positivt eller hvad ?

[investor1989]

Dog irriterende hvis de starter forfra. Det gamle studie havde jo rekrutteret i over 12 måneder

[Solsen]

Jeg er ike oberasket over at de går ned i dosis. Dog at de går ned i 20 mg er mindre end jeg havde forventet. Men ingen tvivl om at det er vel overvejet, idet rrms forsøgene bliver meget store og dermed dyre.

[Solsen]

Ikke overrasket...

[Sukkeralf]

Det er stadig 20 mg hver fjerde uge kontra 60 mg hver 12 uge - det giver samme mængde, så umiddelbart skulle man tro det var for at minske bivirkninger eller måske en lavere men hyppigere dosis giver samme resultat

[Sukkeralf]

Eller måske endda bedre effekt

[Solsen]

Ja det er balancen mellem at holde b-lymfocytterne nede og der er tilstrækkelige til at immunforsvaret er aktivt

[Solsen]

Vi har fundet en amalyse af det forhold tidligere veæ at mærke med ofatumumab behandling.

[Solsen]

Analyse og vel at mærke ....

[Sukkeralf]

MadsSkjern i det gamle studier står der:

[Sukkeralf]

Time to sustained remission on minimal steroid therapy [ Time Frame: Up to 60 weeks ] [ Designated as safety issue: No ]
Time from randomization to the time of the subject's initial reduction of prednisone/prednisolone dose to <=10 mg/day and maintained a dose <=10 mg/day with no new or nonhealing (established) lesions for >=8 weeks and maintained the status until Week 60 will be assessed

[Sukkeralf]

Så der bruges også steroid i dette

[Solsen]

MIRROR: Threshold Identified for Ofatumumab Therapy in MS

Results of the phase 2 study suggest that an optimal dose can be found that will give maximal suppression of MS lesions without completely eradicating all B cells.

Medscape (www.medscape.com)

[Sukkeralf]

Uanset hvad betyder det vel ikke så meget, for det er en lille indikation og royalty i de autoimmune sygdomme er kun 10%. Men så længe Arzerra ikke omsætter for mere, så kan vi bruge al omsætning