Ja. Jeg ser egentlig heller ikke den dato som voldsomt interessant i sig selv.
I øvrigt kommer Ph3; OFC vs FC i CLL Relapsed Q4 12, så der kommer data fra to gange fase III på næsten samme tid
leloo> enig - spm. er så blot, om det er underskrevet aftale d. 30. eller om man kan "nøjes" med at have en partner på hånden
leoloo - det var jo også dengang der var tid nok til at finde en partner - nu nærmer deadline sig og så hedder det måske noget andet !
Talte med en der sidder med klinisk udvikling og han understrede igen og igen, hvor vigtigt der er at nå primær endpoint.
Så selv med en registrering hos EMA, så vil Zalutumumab formentlig ikke sælge ret meget......
da institutioner som NICE o.lign ikke vil anbefale produktet ! Arzerra lider jo lidt samme problem hos NICE !
Datamængden er endnu ikke tilstrækkelig til at se god for, at Arzerra er pengene værd !
Problemet med endpoint med Zalu er så at FDA ifølge Genmab har sammenlignet æbler og bananer(Zalu patienterne har været mest syge)
æbler og pærer hedder det
Tror bare ikke man kan diskutere særlig meget med FDA - de har en mening og sådan er det !
Enig, men det er måske årsagen til at Genmab har kunnet tale sig til rette med EMA
Det bliver i hvert fald spændende at se udmeldingen fra Genmab om et par uger (eller før).
Hazart ratio flytter sig jo så længe patienter endnu er i live, hvad nogle så vidt vides fortsat er. Ud fra den vinkel kan studiet faktisk
vise sig at klare sig bedre end det primære endpoint (da langtidseffekt er bedre end korttidseffekt).
gentogen> lad os håbe de når at få endelige data inden beslutning om evt. nedlukning
Gentogen - jeg mener egentlig at det er lige omvendt. Efter 24 måneder er der 16 patienter tilbage i zalu armen
og 6 patienter tilbage i BSC. Efter 32 måneder hedder det måske 8 patienter i z-armen og 2 i BSC-armen.
Så begynder det at være en meget lille forskel !
Er du sikker på de 6? Det tal har jeg ikke hørt før. Og hazard ratio havde allerede i januar rykket sig ret betydeligt.
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld
Log ind