Genmab — Juni 2011

[Sukkeralf]

Talte med en der sidder med klinisk udvikling og han understrede igen og igen, hvor vigtigt der er at nå primær endpoint.

[Sukkeralf]

Så selv med en registrering hos EMA, så vil Zalutumumab formentlig ikke sælge ret meget......

[Sukkeralf]

da institutioner som NICE o.lign ikke vil anbefale produktet ! Arzerra lider jo lidt samme problem hos NICE !

[Sukkeralf]

Datamængden er endnu ikke tilstrækkelig til at se god for, at Arzerra er pengene værd !

[HRmunk]

Problemet med endpoint med Zalu er så at FDA ifølge Genmab har sammenlignet æbler og bananer(Zalu patienterne har været mest syge)

[HRmunk]

æbler og pærer hedder det

[Sukkeralf]

Tror bare ikke man kan diskutere særlig meget med FDA - de har en mening og sådan er det !

[HRmunk]

Enig, men det er måske årsagen til at Genmab har kunnet tale sig til rette med EMA

[Sukkeralf]

Det bliver i hvert fald spændende at se udmeldingen fra Genmab om et par uger (eller før).

[gentogen]

Hazart ratio flytter sig jo så længe patienter endnu er i live, hvad nogle så vidt vides fortsat er. Ud fra den vinkel kan studiet faktisk

[gentogen]

vise sig at klare sig bedre end det primære endpoint (da langtidseffekt er bedre end korttidseffekt).

[RTH]

gentogen> lad os håbe de når at få endelige data inden beslutning om evt. nedlukning

[Sukkeralf]

Gentogen - jeg mener egentlig at det er lige omvendt. Efter 24 måneder er der 16 patienter tilbage i zalu armen

[Sukkeralf]

og 6 patienter tilbage i BSC. Efter 32 måneder hedder det måske 8 patienter i z-armen og 2 i BSC-armen.

[Sukkeralf]

Så begynder det at være en meget lille forskel !

[gentogen]

Er du sikker på de 6? Det tal har jeg ikke hørt før. Og hazard ratio havde allerede i januar rykket sig ret betydeligt.

[gentogen]

Det ER på sin vis en lille forskel, men den er vel stor i praksis, hvis det er afgørende for myndighederne

[gentogen]

Under alle omstændigheder var pointen på januar dagen, at der begyndte at vise sig en langtidseffekt

[gentogen]

Det er jo også baggrunden for den nok så kendte analytikers kursmål på 165

[gentogen]

Så vidt jeg hører webcastet fra januar, så var 17 i live. 6 i behandling med zalu, 1 i BSC og 10 i extended follow up (alle disse zalu?)