To præsentationer:
Mandag den 4. marts kl. 19.30 DK-tid.
Link:
https://wsw.com/webcast/cowen154/register.aspx?conf=cowen154&page=avxl&url=https://wsw.com/webcast/cowen154/avxl/2036306
https://finance.yahoo.com/news/anavex-life-sciences-present-44th-123000760.html
Lørdag den 9. marts AD/PD i Lissabon:
Koster 500 Euro for live - dvs. al evt. nyt materiale skal offentliggøres før 10.10 DK-tid denne dag.
Abstract for Saturday March 9th, 2024 at the ADPD 2024 in Lisbon, Portugal. Times appear to be local.
BLARCAMESINE IN EARLY SYMPTOMATIC ALZHEIMER DISEASE PHASE 2B/3 RANDOMIZED CLINICAL TRIAL
Presenter
• Timo Grimmer (Germany)
Lecture Time
09:10 - 09:25
• Abstract
AIMS
To assess in early Alzheimer's disease (AD) patient's efficacy and adverse events of blarcamesine
(ANAVEX2-73), an orally available, small-molecule activator of the sigma-1 receptor (SIGMAR1) designed
to exert neur
CONCLUSIONS
Among participants with early symptomatic AD, blarcamesine was generally safe, well tolerated and
significantly slowed clinical progression at 48 weeks, which is also corroborated by biomarkers from the
A/T/N spectrum, including plasma Aß42/40 ratio increase and reduction of brain atrophy in several key
regions of the brain measured by MRI.
clinicaltrials.gov:443/ Identifier: NCT03790709
Den 20. november 2023 blev Anavex og EMA enige om, at Anavex kunne påbegynde ansøgning for godkendelse af 2-73 mod Alzheimer i EMA/EU.
Den 19. december 2023 bekræfter CHMP - et organ i EMA, bestående af 27 repræsentanter fra hvert EU-land, samt et antal uvillige eksperter, at 2-73 ville kunne markedsføres i hele EU på en gang, hvis der blev givet en godkendelse af EMA.
For at CHMP allerede er kommet så langt i evt. markedsføring af 2-73, har man gennemgået en stor del af de vigtigste data omkring effekt og bivirkninger - som minimum indholdet fra den Peer Review for AD, som vi alle venter på.
Spørger man for sjov Chat GPT vedr. Anavex og nuværende stade med EMA og CHMP, så ser tingene meget positive ud!
Tror 100 % på casen, selvom RETT Excellence trods stor effekt i den aktive gruppe, blev lidt undermineret af en helt usædvanlig stor positiv respons fra placebogruppen.
Her blev bl.a. manglende bivirkninger af 2-73 måske en ulempe, sammen med det relative lille antal forsøgspersoner, ifht. godkendte Trondefin men noget mindre effekt.
Tror dog, at der kan findes en løsning - p=0,06, dvs. over usikkerheden større end 0,05 er ikke en naglefast grænse, hvis man kan eftervise andre åbenbare forbedringer i patienterne - RETT er dog bare en fin sidegevinst ifht. Alzheimer.
Ellers kan vi bare afvente som sædvanlig - når Anavex er i dialog med forskellige myndigheder, kan de af gode grunde ikke tale om status.
Helt usædvanligt har Anavex kun solgt nogle tusinde aktier de sidste 2 kvartaler og fraveget konstant at have 150 mill. $ på bogen i en årrække. De havde pr. sidste Q nu kun 143 mill. $!
Dette kunne måske indikerer 2 ting:
At de ikke forventer at skulle bruge penge på et nyt stort AD-forsøg.
At de tror på en anden indtægt fra en evt. markedsføring.
Vi kan som sagt kun gætte og håbe, men jeg er stadig 100 % og håber at kunne få lidt mere tid til at bidrage lidt mere til casen, sammen med I andre mange dygtige skribenter herinde - Solsen i særdeleshed!