Genmab — Juni 2019

[JKY_VH]

God morgen:-)

[Bulder]

Vedr. hex-cd38 PoC: Når man tænker på at dara, pom, dex i RRMM blev godkendt af FDA pba Equulius, som var et fase 1B studie, så skulle det være muligt at tilrettelægge et enkelt klinisk studie således, at Janssen får set nok til at afgøre om de vil smide penge efter det.

[Sukkeralf]

Mener også at Jan har sagt tidligere, at vejen til markedet måske var lidt hurtigere, hvis det var Hexaboost af et allerede godkendt lægemiddel

[Bulder]

Hvis vi antager at Genmab får fixet en IND i år, og startet et fase 1B til næste år, så går der vel et par år mere før preliminære data forligger.

[Sukkeralf]

Ja realistisk er et godt bud på data i slutningen af 2021 eller i 2022

[Sukkeralf]

Mener ligeledes Jan tidligere har nævnt, at de med HexaBody kiggede på andre antistoffer der enten havde fejlet i klinikken eller stod overfor LCM - så måske vi kan se en lignende aftale på et andet stof med tiden

[Sukkeralf]

Man har nok noget nemmere ved at gå fra et fase I/II studiei MM direkte til fase III ved eksempelvis hexaboosted daratumab, da man jo kender stoffet utroligt godt i denne indikation. Måske der skal lidt mere til i DLBCL !

[Bulder]

Apollo - dara-pom-dex - fase 3, bygger vel direkte på DPd armen i Equuleus?

[Sukkeralf]

Yes - og selvfølgelig alt den viden man har fra andre IMiDs studier

[Sukkeralf]

Ville være rart med MAIA godkendelse nuuuuu, så man lige kunne promovere på EHA de kommende dage

[Bulder]

Hvad koster er fase 1B studie med f.eks. 100 pts.?

[Sukkeralf]

en tommelfingerregel siger 1 million pr patient

[Bulder]

kroner?

[Sukkeralf]

ja

[Bulder]

peanuts

[Bulder]

Og de vil få 20% royalty fra starten.

[Sukkeralf]

Ja for at få 150 millioner dollars - det er jo en odds 10 kupon

[Sukkeralf]

Dog en gammel tommelfingerregel

[Parasitism]

God morgen

[E_L]

@ 08:03 if it is meant as a replacement for Dara, that is logical, as Dara will be at 20%; it wouldnt makes sense for Genmab to offer a replacement at lower royalties