Genmab — Juni 2019
-
Eller noget i stil med dette: https://www.wsj.com/articles/abbvie-nears-deal-to-buy-allergan-for-more-than-60-billion-11561458504
-
Jeg genlæste lige NEJM artiklen om Maia. der er nogle lidt interessante oplysninger om, at nogle af patienterne i Dara armen har fået mindre len og/eller mindre dex og nogle endda kun dara mono. I princippet alt til fordel for Dara-armen (altså bedre end kontrolarm trods i nogen grad mindre dosering), men måske den slags tager lidt tid at udrede for FDA? Ellers ser det hele jo bare strålende ud.
-
Officielt: Abbvie vil købe Allergan for 415 milliarder kr.
Abbvie bekræfter, at selskabet vil købe Allergan for 63 mia. dollar (415 mia. kr.), kort tid efter at anonyme kilder lækkede nyheden til The Wall Street Journal. (Opdateret)
(medwatch.dk)
-
@jkj 12.21. Formoder Jan har hans oplysninger fra JNJ og han løbende er i kontakt med deres CEO og ikke bare gætter sig til en dato. Så lad os nu lige klappe hesten og skulle vi ryge et par uger ind i July går det også nok. Bekymringer kan man ikke bruge til noget konstruktivt
-
Stockbull - Jan er bestemt ikke i kontakt med JNJs CEO løbende. Genmab får formentlig stadig opdateringer fra Janssen via en JSC (joint steering comittee), men det fik han jo i princippet også for to måneder siden. Bekymringer kan måske ikke bruges til meget, men overvejelser om hvad der sker kan !
-
Når FDA bevilliger RTOR til en ansøgning, må det formodes, at de ser præparater som vigtigt. De ville være meget mærkeligt hvis de lader gå så lang tid, hvis de ikke vil godkende det, men vi har hørt, at det var et omfattende materiale. Ville Blackrock investere i 3 mill. aktier hvis der var usikkerhed på vigtige godkendelser, det tror jeg ikke. Hvis vi ikke vidste det i forvejen, så ved vi det nu, RTOR har ingen bestemt tidsfrist, men er højt prioriteret.
-
Enig med Sukker. Jan er ikke i direkte løbende kontakt med Jansen CEO. Den kontakt har han andre folk til at have. Og Jannssen tager bestemt heller ikke kontakt til FDA for at spørge ind til fremskridt. FDA er ikke nogen man pusher. Der venter man til man får feedback. Og der er løbende en dialog mellem FDA og de selskaber der har indsendt ansøgning. Men det går på uddybende spørgsmål til det materiale der er indsendt
-
Det er meget normalt at FDA stiller spørgsmål der betyder at Jansen f.eks skal tilbage og genneregne nogle nye data til dem. Altså opstille data på en anden statiske måde. Forhåbentligt kan de så gøre det ud fra de rådata de har. Men man ser også eksempler hvor selskabet ikke ligger inden med de “rigtige” rådata og der derfor skal desideret nye kliniske data til.
-
Det sidste tror jeg dog næppe på. Men hey. Det er FDA så intet er 100% sikkert. Og da det tager længere tid end ventet har fda helt sikkert ønsket at se nogle flere statiske beregninger/data
-
Doublo at der er tilkendt RTOR og nogen har investeret et stort beløb i Genmab siger i sig selv ikke at maia bliver godkendt.
-
Nej selvfølgelig ikke Troldmanden, men jeg formoder, at et firma bliver gransket nøje før man foretager en så stor investering. Hvis godkendelsen skulle glippe, så drejer det sig måske om en halvering af aktieværdien, det ville nok ikke været særligt populært. Jeg tror en af de ting der forlænger godkendelsesproceduren er overvejelser over den pris en behandling koster, eller det er måske et andet bord?
-
I denne tekst er et eksempel på en 5-måneders RTOR proces: https://www.focr.org/news/pink-sheet-clock-new-timelines-“real-time-review”
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind