Skip to content
  • Debatforum
  • Seneste
  • Populære
  • Bruger
Temaer
  • Light
  • Dark

Kollaps
FORSIDEN
Log ind Opret konto

Genmab — Juni 2019

Planlagt Fastgjort Låst Flyttet Genmab
2.2k Indlæg 1 Posters 0 Visninger
  • Ældste til nyeste
  • Nyeste til ældste
  • Most Votes
Svar
  • Svar som emne
Login for at svare
Denne tråd er blevet slettet. Kun brugere med emne behandlings privilegier kan se den.
  • BulderB Offline
    BulderB Offline
    Bulder
    wrote on sidst redigeret af
    #1472

    Det har hele tiden været et åbent spm om godkendelse af maia overhovedet ville give noget på kursen, da det er forventet af alle. Det der nu er i spil, er det modsatte, en nedjustering pga sen godkendelse. Ingen kan være i tvivl om at den kommer (en del) senere end Winkel havde forventet. Vi kan kun håbe at deres 3-mia-overslag er baseret på salg kun i H2.

    1 Reply Last reply
    0
    • BulderB Offline
      BulderB Offline
      Bulder
      wrote on sidst redigeret af
      #1473

      I børsmeddelelsen skal der gerne stå - udover godkendelsen - at Genmab fastholder forventningerne til 2019.

      1 Reply Last reply
      0
      • bongobobB Offline
        bongobobB Offline
        bongobob
        wrote on sidst redigeret af
        #1474

        Eller noget i stil med dette: https://www.wsj.com/articles/abbvie-nears-deal-to-buy-allergan-for-more-than-60-billion-11561458504

        1 Reply Last reply
        0
        • BulderB Offline
          BulderB Offline
          Bulder
          wrote on sidst redigeret af
          #1475

          Men hvad kan grunden til forsinkelsen være? Det har jeg spekuleret en del over. Alcyone gik glat igennem for over et år siden. FDA bevilgede RTOR - vel ikke i blinde. Nogen bud?

          1 Reply Last reply
          0
          • G Offline
            G Offline
            gentogen
            wrote on sidst redigeret af
            #1476

            Jeg genlæste lige NEJM artiklen om Maia. der er nogle lidt interessante oplysninger om, at nogle af patienterne i Dara armen har fået mindre len og/eller mindre dex og nogle endda kun dara mono. I princippet alt til fordel for Dara-armen (altså bedre end kontrolarm trods i nogen grad mindre dosering), men måske den slags tager lidt tid at udrede for FDA? Ellers ser det hele jo bare strålende ud.

            1 Reply Last reply
            0
            • BulderB Offline
              BulderB Offline
              Bulder
              wrote on sidst redigeret af
              #1477

              Sagar Lonial har påpeget dette i et interview og sagde, at det så man allerede i Pollux. Så det kan ikke være nyt heller.

              1 Reply Last reply
              0
              • S Offline
                S Offline
                Sukkeralf
                wrote on sidst redigeret af
                #1478

                Link Preview Image
                Officielt: Abbvie vil købe Allergan for 415 milliarder kr.

                Abbvie bekræfter, at selskabet vil købe Allergan for 63 mia. dollar (415 mia. kr.), kort tid efter at anonyme kilder lækkede nyheden til The Wall Street Journal. (Opdateret)

                favicon

                (medwatch.dk)

                1 Reply Last reply
                0
                • BulderB Offline
                  BulderB Offline
                  Bulder
                  wrote on sidst redigeret af
                  #1479

                  Men enig, det er kun til fordel for dara. Hvor vi har RVd-lite, har vi så faktisk også en DRd-lite.

                  1 Reply Last reply
                  0
                  • S Offline
                    S Offline
                    Sukkeralf
                    wrote on sidst redigeret af
                    #1480

                    Men måske FDA har brug for flere data, hvis den slags evt. skal med i en label

                    1 Reply Last reply
                    0
                    • S Offline
                      S Offline
                      Sukkeralf
                      wrote on sidst redigeret af
                      #1481

                      Håber blot på at når godkendelsen kommer så kompenseres vi for ventetiden i form af en lille godbid

                      1 Reply Last reply
                      0
                      • BulderB Offline
                        BulderB Offline
                        Bulder
                        wrote on sidst redigeret af
                        #1482

                        God pointe

                        1 Reply Last reply
                        0
                        • BulderB Offline
                          BulderB Offline
                          Bulder
                          wrote on sidst redigeret af
                          #1483

                          Så det var da een mulig forklaring: At Janssen søger officiel label på en DRd-lite med mindre len og dex.

                          1 Reply Last reply
                          0
                          • StockBullS Offline
                            StockBullS Offline
                            StockBull
                            wrote on sidst redigeret af
                            #1484

                            @jkj 12.21. Formoder Jan har hans oplysninger fra JNJ og han løbende er i kontakt med deres CEO og ikke bare gætter sig til en dato. Så lad os nu lige klappe hesten og skulle vi ryge et par uger ind i July går det også nok. Bekymringer kan man ikke bruge til noget konstruktivt 🙂

                            1 Reply Last reply
                            0
                            • S Offline
                              S Offline
                              Sukkeralf
                              wrote on sidst redigeret af
                              #1485

                              Stockbull - Jan er bestemt ikke i kontakt med JNJs CEO løbende. Genmab får formentlig stadig opdateringer fra Janssen via en JSC (joint steering comittee), men det fik han jo i princippet også for to måneder siden. Bekymringer kan måske ikke bruges til meget, men overvejelser om hvad der sker kan !

                              1 Reply Last reply
                              0
                              • D Offline
                                D Offline
                                Doublo
                                wrote on sidst redigeret af
                                #1486

                                Når FDA bevilliger RTOR til en ansøgning, må det formodes, at de ser præparater som vigtigt. De ville være meget mærkeligt hvis de lader gå så lang tid, hvis de ikke vil godkende det, men vi har hørt, at det var et omfattende materiale. Ville Blackrock investere i 3 mill. aktier hvis der var usikkerhed på vigtige godkendelser, det tror jeg ikke. Hvis vi ikke vidste det i forvejen, så ved vi det nu, RTOR har ingen bestemt tidsfrist, men er højt prioriteret.

                                1 Reply Last reply
                                0
                                • troldmandenT Offline
                                  troldmandenT Offline
                                  troldmanden
                                  wrote on sidst redigeret af
                                  #1487

                                  Enig med Sukker. Jan er ikke i direkte løbende kontakt med Jansen CEO. Den kontakt har han andre folk til at have. Og Jannssen tager bestemt heller ikke kontakt til FDA for at spørge ind til fremskridt. FDA er ikke nogen man pusher. Der venter man til man får feedback. Og der er løbende en dialog mellem FDA og de selskaber der har indsendt ansøgning. Men det går på uddybende spørgsmål til det materiale der er indsendt

                                  1 Reply Last reply
                                  0
                                  • troldmandenT Offline
                                    troldmandenT Offline
                                    troldmanden
                                    wrote on sidst redigeret af
                                    #1488

                                    Det er meget normalt at FDA stiller spørgsmål der betyder at Jansen f.eks skal tilbage og genneregne nogle nye data til dem. Altså opstille data på en anden statiske måde. Forhåbentligt kan de så gøre det ud fra de rådata de har. Men man ser også eksempler hvor selskabet ikke ligger inden med de “rigtige” rådata og der derfor skal desideret nye kliniske data til.

                                    1 Reply Last reply
                                    0
                                    • troldmandenT Offline
                                      troldmandenT Offline
                                      troldmanden
                                      wrote on sidst redigeret af
                                      #1489

                                      Det sidste tror jeg dog næppe på. Men hey. Det er FDA så intet er 100% sikkert. Og da det tager længere tid end ventet har fda helt sikkert ønsket at se nogle flere statiske beregninger/data

                                      1 Reply Last reply
                                      0
                                      • troldmandenT Offline
                                        troldmandenT Offline
                                        troldmanden
                                        wrote on sidst redigeret af
                                        #1490

                                        Doublo at der er tilkendt RTOR og nogen har investeret et stort beløb i Genmab siger i sig selv ikke at maia bliver godkendt.

                                        1 Reply Last reply
                                        0
                                        • D Offline
                                          D Offline
                                          Doublo
                                          wrote on sidst redigeret af
                                          #1491

                                          Nej selvfølgelig ikke Troldmanden, men jeg formoder, at et firma bliver gransket nøje før man foretager en så stor investering. Hvis godkendelsen skulle glippe, så drejer det sig måske om en halvering af aktieværdien, det ville nok ikke været særligt populært. Jeg tror en af de ting der forlænger godkendelsesproceduren er overvejelser over den pris en behandling koster, eller det er måske et andet bord?

                                          1 Reply Last reply
                                          0

                                          Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.

                                          Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.

                                          With your input, this post could be even better 💗

                                          Tilmeld Log ind

                                          • Log ind

                                          • Har du ikke en konto? Tilmeld

                                          • Login or register to search.
                                          • First post
                                            Last post
                                          0
                                          • Debatforum
                                          • Seneste
                                          • Populære
                                          • Bruger