Genmab — November 2018

JKY_VH

Så vil et take-over ikke kunne ske til kurs 1500:-D

Davor

Hvad er Jeres vurdering ift om MAIA lever op til RTOR kravene omtrial design? Det burde vel være ok? https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/OCE/ucm612927.htm

Legolas23

Solsen, den falder på sådanne nyheder

Solsen

SGEN annoncerede fase 3 resultater 1. oktober og godkendelse 16. november. De havde SPA (Special protocol agreement) på forsøget.

Sukkeralf

Synes det passer perfekt Davor - passer også med at Jan sagde, at vi ville få mere at vide i løbet af få uger. I beskrivelsen står der at man kan sende data ind 2-4 uger efter studiet er stoppet, hvilket dermed er meget snart

Budweis

Med det tempo så bliver dara godkendt i år

Solsen

Det løser analytikernes problem med om hvorvidt salgsestimaterne for 2019 holder

Solsen

Sc godkendt juni 2019...

JKY_VH

bibob

Vildt. Men ,men men. !! Lad det nu ikke ende som konen med æggene. Men jeg er også positiv , som altid.

Legolas23

Jeg synes bare der blev meldt Maia godkendelse ud q2 19 eller q3 i forbindelse med regnskabet.

Bulder

I bedste fald 20 uger efter top line data. Altså omkring 1. april. Og det er jo også Q2. Hvis vi antager, at de allerede har indsendt ansøgning om at komme ind under RTOR.

Solsen

Rigtigt bulder - sgen gjorde det på blot 7 uger. FDA kender alt til DRd !

hda

Spændende nyt med RTOR! Hvordan får vi bekræftet at MAIA er med? Jan siger vel ikke noget på onsdag?

Bulder

7 uger? Det jeg kan se er at sgen fik godkendelse 2 uger efter færdiggørelsen af ansøgningen. I den skematiske tidsplan her er det så 2 uger efter uge 16. https://www.fda.gov/AboutFDA/CentersOffices/OfficeofMedicalProductsandTobacco/OCE/ucm612927.htm

Solsen

Jeg skrev tidligere omkring sgens topline offentliggørelse den 1. Oktober. Dvs timelinen startede denne data.

Solsen

Dato...

Solsen

Dvs godkendelse inden juleaften - forudsatte samme behandlingstid

Solsen

Vi skal dog nok ikke regne med det !

Legolas23

Hold kæft en julegave