Genmab — Oktober 2018

Bulder

PFS kan godt nås, men ikke til det tidspunkt, hvor de første data offentliggøres. Der går formentlig adskillige år endnu før PFS i dara-armen bliver nået. Men vi får oplyst PFS for kontrolarmen og så kan man ellers muntre sig med at studere diverse Kaplan-Meier diagrammer, som vil vise hvor langt ud i fremtiden den mediane PFS for dara-armen forventes at ligge.

Bulder

De eksperter, jeg har set udtale sig, mener at det er Dara-armen, vi venter på. Altså at der er tilstrækkeligt mange events (sygdomstilbagefald) til at man kan lave et validt Kaplan-Meier diagram.

peter12

Ok så der er ikke en bestemt HR man venter på
. Jeg så lige at ALCYONE blev annonceret med HR 0,5

Bulder

Nej HR (risikoen for sygdomstilbagefald) udregner man når man kender PFS. Og i dette tilfælde bliver det på basis af et estimat om hvor den mediane PFS i dara-armen forventes at ligge.

Bulder

Hvis det helt usandsynlige skulle indtræffe, at Rd-armen er bedre end DRd-armen, at det er Rd-armen, der trækker ud, så vil HR ligger over 1,0.

E_L

@Polle I think Jan said he hoped for a little bit better as 0.5, which would be fine by me agains the No 1 treatment regime atm in the US

E_L

and then hopefully the other data later confirms superiority

Bulder

Men teoretisk kunne man godt forstille sig en dårlig HR på f.eks. 0,7. Det havde Elo i Eloquent 2-studiet og blev alligevel godkendt. Fordi FDA mente at en reduktion af risikoen på 30% var godt nok.

E_L

and i assume 22.06 is also why a delay is possibly a good sign

peter12

Men hvis der er "for få" der har fået progression, ville vi også sidde og vente

Bulder

Yes, that

Bulder

s what I also think. In my opinion the later the better. So let's first have som good salesnumbers and then good Maia data.

Bulder

E_L

yes, really looking forward to salesnumbers , Q3 last year was so much fun

Bulder

he he

peter12

polle1

EL 22.21 : Thank you and god morgen

Stroka

God morgen.

Helge_LarsenPI-redaktør

God morgen.

Plimsoller

God morgen