Genmab — Oktober 2018

Solsen

Inge tvivl om at alderen gør en forskel. Ved vi hvor MAIAs gns alder ligger ?

Bulder

... og Maia er jo non-asct - altså de ældre. Så det vil nok være mere oplagt at sammenligne Maia med First.

Bulder

Kommer til at tænke på at en fase3-forlængelse af Griffin må da komme til at vare en evighed. Dels er det de yngre asct-egnede, dels er V også med i kombien.

Solsen

Er endpoint PFS - er der ikke nogen der har MRD som endpoint ?

Teller

Mht. salgstallet fra igaar - hvad var det underliggende salg inklusiv de 16%?

Solsen

Griffin har endpoint: The purpose of this study is to determine if the addition of daratumumab to lenalidomide-bortezomib-dexamethasone (RVd) will increase the proportion of participants achieving stringent complete response (sCR),

Solsen

Så fornuftig tilgang til det hvis pts skal have glæde af behandlingen indenfor de næste 10 år

Bulder

Jo, og et fase 3 vil så nok have MRD som primært endpoint

jkj

Bulder 9:40 Forkert set af mig det var et studie med Rd vs cRd hvor 31 mrd. var for cRd. Så højeste PFS opnået i Rd er 25,5, ifølge studiedata var intervallet 20.7 to 29.4. Jeg kan da godt lave en forholdsregning med kendte tal. At PFS endnu ikke er nået gør jo bare regnestykket bedre.

lahn1

Tjek den her. der har Rd 30 mdr PFS. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT00644228?term=dexamethasone%2C+lenalidomide&recrs=de&rslt=With&cond=Multiple+Myeloma&phase=2&draw=2&rank=1&sect=X01256

E_L

whilst you are talking about MRD ; FDA working on that , Hematologic Malignancies: Regulatory Considerations for Use of Minimal Residual Disease in Development of Drug and Biological Products for Treatment, which the FDA is developing to assist sponsors planning to use minimal residual disease (MRD) as a biomarker in clinical trials of drugs or biologics to treat specific blood cancers. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm623411.htm

jkj

Gennemsnits alderen i pollux var 64 år den vil blive lavere i MAIA

jkj

Lahn. Det er med højere dosis (d) og ikke frontline.

Bulder

@ Lahn1: Det er SWOG-studiet, som vi talte om ovenfor med yngre pts end i FIRST studiet.

Bulder

Hvordan ved du at gns-alderen vil blive lavere i Maia?

jkj

Det formoder jeg. da de skriver.Sponsor review and approval of participants below 65 years of age is required before randomization

Helge_LarsenPI-redaktør

Just a moment...

(www.proinvestor.com)

lahn1

ok, sorry.

gentogen

Jeg læser 12:48 som snarere det modsatte. Altså at det kræver særlig accept af under 65, men vi kan selvfølgelig ikke vide, hvor mange det så omfatter

Bulder

Maia er netop for ældre (og dermed skrøbelige) der ikke kan tåle transplantation. Det de skriver her er at deltagere under 65 skal godkendes for at kunne deltage. Det kunne f.eks. være en komorbiditet, der gør dem uegnede til asct.