Genmab — Oktober 2018

[Bulder]

dara styrer kursdannelsen her og nu, og det vil det blive ved med indtil engang til foråret, hvor ofa måske kan begynde at blande sig lidt i styringen. Det vil vare længe før TV og EnaV sætter aftryk på aktiekursen.

[Solsen]

Utroligt at man mener, at forsinkelse på MAIA og den evt. mindre salgsprognose for 2019 skulle koste meget på kursen - vi er vel nede på 2 måneders forsinkelse i processen frem imod godkendelse ?

[Bulder]

• og det skal FDA nok kompensere for ved rekordhurtig proces.

[GeorgeBest]

Bulder: Hvis nu forsinkelsen af MAIA data skyldes at kontrolarmen gør det bedre end ventet, og vi ender med en HR på 0,6 eller 0,7. Tror det kommer til at koste på topsalget?

[GeorgeBest]

Jeg glemte "du". Så mit spørgsmål er: Tror du det vil koste på topsalget?

[Bulder]

Ja, topsalget i MM. Men der er jo også amy og MDS. Elo vil blive en stærkere konkurrent, hvis HR ender på det lav.

[GeorgeBest]

Tak for dit svar Bulder

[Bulder]

Men på den anden side. Sc dara vil gøre en forskel, der måske alligevel kan kompensere.

[Bulder]

Så vidt jeg husker er amyloidosis og MDS tilsammen lige så store sygdomme som MM. Og der har været forlydender om, at dara virker endnu bedre i Amy end i MM.

[GeorgeBest]

Ja, jeg har hørt det same.

[Plimsoller]

Hvis nu fuglen på taget (Dara i Amy) rent faktisk virker. Hvad er så tidshorisonten for at få den i 3. linie (jeg går ud fra at den starter der?)?

[GeorgeBest]

Kan man vurdere det således: MAIA data er gode med en HR på under 0,4, neutrale i niveauet 0,4 - 0,5 og dårlige over 0,5?

[Solsen]

Vi er faktisk ude i at topsalg kunne blive $15-20 bn, hvis MDS og Amyloidosis. Så fremtiden kan blive lys

[Bulder]

Dara + CyBorD i amy er allerede i fase 3 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03201965?term=daratumumab+amyloidosis&rank=4

[gentogen]

Nu kan HR jo ændre sig over tid, så jeg ser det i teorien kun som en fordel, at tiden går, da vi ved, at Dara virker bedre og bedre (dybere) med tiden

[gentogen]

Hvis man sammenligner for tidligt kan man få et forkert estimat

[Plimsoller]

Tak Bulder, men med 3. linie så mente jeg hvornår det kan starte med at blive solgt (i fald det virker). Jeg går ud fra at det starter "fra bunden af" som med Dara i MM?

[Bulder]

Det er en af grundene til at jeg savner data fra Lyra-studiet - dara + CyBorD i MM. Har tænkt at spørge Winkel på næste QA.

[GeorgeBest]

Danske Bank estimerer at dara kan være på markedet i 2022 på andre hæmatologiske cancers. De har 40% sandlynlighed for succes indregnet i deres valuering...

[Bulder]

Ikke forstået? 3. linje? studiet er fase 3, første linje. Tættere på markedet kan vi jo ikke komme, bortset fra en godkendelse.