Genmab — September 2018

[gentogen]

Ved vi, hvad metoden er. Laver man analyse på fastsatte tidspunkter (og tæller events) eller tæller man events løbende og laver analysen, når et antal er nået?

[GeorgeBest]

Ved Bavarians Prostvac-mono studie skulle der et bestemt antal events til, og det ville udløse den endelige analyse. Jeg ved ikke om det er det samme her...

[Bulder]

Fra Alcyone: met the primary endpoint at a pre-planned interim analysis

[Bulder]

Så det kunne tyde på fastsatte tidspunkter.

[Sukkeralf]

Det er en antal events der udløser analyser - derfor kan tiden ikke angives præcist

[StockBull]

Det virker lidt hemligt. Kan Jan ikke melde ud og sige hvilken even vi venter paa samt begrunde hvorfor det tager yderligere tid

[gdn55]

Det ser ud til at Nordea, Anonymous,, og Ens

[gdn55]

fortsætter deres leg , bytte bytte købmand

[Sukkeralf]

Det er når et vist antal patienter enten er døde eller har progression - man kender jo nogenlunde forventningen til Rd armen og har en vis erfaring med DRd armen fra Pollux, så det er det forventningerne er bygget op omkring. Vi ved jo bare ikke helt hvad Janssens/Genmabs vurdering har været - kender jeg Jan ret, så har han vurderet det til at komme tidligt. Dels for st holde folk til ilden og dels for, at en udsættelse mest af alt tyder på bedre data i Dara-armen

[Plimsoller]

@Stockbull Du nævnte på et tidspunkt et nettobeløb der skulle købes for i forhold til at nå en bestemt kurs. Kender du det beløb for at nå kurs
1200?

[Bulder]

Og så skal vi huske, at de i juni sidste år forlængede tidsrammen for PFS fra gns 40 mdr til 51 mdr. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT02252172?A=40&B=41&C=Side-by-Side#StudyPageTop

[Bulder]

Så hvis median pfs for Rd-armen lander omkring 24-26 mdr, er der lang tid til den mediane pfs for DRd-armen nås.

[henrik48]

Jeg krydser fingre for at Sukkeralfs vurdering om at Dara-armen performer godt holder stik....:-)... Det er jo som at vente på juleaften...og jeg er sjældent blevet skuffet...

[troldmanden]

ahhh sukkeralf. Der er ret så mange cases på at forsinkede readouts skyldes at kontrolarmen har haft bedre data end ventet. Genmabs egen AMG714 er et fint eksempel herpå.

[Sukkeralf]

Siger heller ikke at det ikke kan ske - men at der er klart størst chance for at det er Dara-armen. Det kan ikke benægtes på nogen måde, men dermed heller ikke nogen garanti.

[Bulder]

At Rd-armen har bedre pfs end forventet er jo ikke ensbetydende med at DRd-armen har dårligere. Heller ikke relativt! DRd har aldrig været testet i nydiagnosticerede. Det har Rd. Det mest sandsynlige er, at ved fremragende pfs i Rd, så vil pfs i DRd blot være så meget desto bedre. Til fordel for patienterne.

[royal]

Men hvor meget bedre? Thats the big question.

[StockBull]

Nemlig. Hvis DRd kun er marginalt bedre er spørgsmålet og forsikringerne vil betale den ekstraudgift der er at inkludere Dara i behandlingen

[StockBull]

om forsikringerne

[nohope]

Vi gider ikke det der med marginalt bedre - Dara skal tvære alternativerne ud