Genmab — September 2018

jkj

Hi Jan,

Da data readout er hændelse (event)-driven (IDMC kigge på data så snart en forudbestemt antal af patienter har fået deres sygdom tilbage, kendt som pfs [progression free survial]), er det svært at sige hvornår data kommer. Vi monitere hastighed af disse 'events' og vi forventer at data kommer i de kommende tid, i 2018.

FYI, Vi har ikke set data så denne er spekulativ, men da der er robuste moderne data for Rev/dex i denne patient-befolkning, kan det faktum, at det forudbestemte antal

jkj

hændelser endnu ikke er nået, indikere, at PFS for dara arm er længere end oprindeligt planlagt. Som sagt, det er spekulativ, da vi ikke har set data. Også interessant at kigge på er at data fra Pollux studier viser at Dara Rev/dex-combo fungerer godt i anden linje (ASH 2017: 24 måneder PFS - median pfs ikke nået endnu), så vi glæder os til at se hvor godt det vil fungere i første linje (POLLUX-data fortsætter med at vise stærkere data, hver gang opdateringen gives).

Yours,
Rachel

Solsen

Tak. Meget opløftende

JørgenVarnæs

tak for det jkj

E_L

very kind of her to answer, and so quick. thx jkj

Thomas

Tak jkj.
Det er som om at markedet tolker det helt modsat

gentogen

Tak. Fint svar.

nohope

Jamen forsøget bliver vel stoppet hvis resultaterne fra kontrolarmen er signifikant ringere end Dara-armen ? '

nohope

Det jeg sidder og håber på er da at kontrolarmen uden Dara "slår folk ihjel" i et højere tempo, meget højere tempo, og derfor stoppes forsøget og alle tilbydes Dara.

JKY_VH

Tak for indsatsen jkj;-)

nohope

Sidde og vente på at folk dør i Dara armen er da - dødssygt -

Solsen

Ja det er hårde vilkår, at deltage i forsøg.

Solsen

Man har valgt kun at regne statistik, når et vist antal events er indtruffet.

gentogen

Ja, men nu venter vi jo ikke på, at patienterne dør, da langt de fleste vel overlever, men (desværre) oplever, at behandlingen på et tidspunkt ikke virker.

jkj

Det er vel også en mulighed at folk lever længere i kontrolarmen end først antaget eller hva ?

Solsen

Det er også en mulighed, hvis man ikke er optimist

gentogen

For at have en sikker statistik, kræver det et antal 'events'. Selv hvis de vidste noget afgørende , skulle de alligevel vente

bikube

Total rigtig sluthilsen - hun er sgu vores Rachel.

nohope

"at PFS for dara arm er længere end oprindeligt planlagt." Jamen det håber vi da på, men er det det som afgør hvornår forsøget er slut ?

Bulder

Ved en given HR vil det kun være en fordel hvis pfs er længere, uanset om det er den ene eller anden arm. Hun baserer antagelsen om at det er Dara-armen på data fra Pollux.