Genmab — September 2018

[JKY_VH]

Tak for indsatsen jkj;-)

[nohope]

Sidde og vente på at folk dør i Dara armen er da - dødssygt -

[Solsen]

Ja det er hårde vilkår, at deltage i forsøg.

[Solsen]

Man har valgt kun at regne statistik, når et vist antal events er indtruffet.

[gentogen]

Ja, men nu venter vi jo ikke på, at patienterne dør, da langt de fleste vel overlever, men (desværre) oplever, at behandlingen på et tidspunkt ikke virker.

[jkj]

Det er vel også en mulighed at folk lever længere i kontrolarmen end først antaget eller hva ?

[Solsen]

Det er også en mulighed, hvis man ikke er optimist

[gentogen]

For at have en sikker statistik, kræver det et antal 'events'. Selv hvis de vidste noget afgørende , skulle de alligevel vente

[bikube]

Total rigtig sluthilsen - hun er sgu vores Rachel.

[nohope]

"at PFS for dara arm er længere end oprindeligt planlagt." Jamen det håber vi da på, men er det det som afgør hvornår forsøget er slut ?

[Bulder]

Ved en given HR vil det kun være en fordel hvis pfs er længere, uanset om det er den ene eller anden arm. Hun baserer antagelsen om at det er Dara-armen på data fra Pollux.

[nohope]

Jeg vil have det stoppet fordi PFS for Dara er bedre end kontrolarm uden Dara - det er da måden at vise overlegen effekt på?

[Bulder]

Og så læner hun sig op ad at Rd tidligere har vist 25 mdr - og derfor nok gør det igen - hvorfor det er DRd-armen vi venter på - iflg Gravesens ræsonnement.

[nohope]

PFS for kontrolarm uden Dara burde være kendt på forhånd, der er formodentlig 1.000vis af data til rådighed. Det Dara PFS vi leder efter - eller har jeg totalt misforstået det hele ?

[Solsen]

Vi venter på det antal events (enten progression eller dødsfald) man har forudbestemt.

[Bulder]

Ja, men kontrolarmen i Alcyone var faktisk lidt dårligere end da den var eksperimentalarm i sin tid. Så der kan godt være afvigelse. Men omkring 25 mdr i Rd.

[nohope]

Hvilket betyder at kontrolarmen uden Dara ikke slår folk ihjel hurtigt nok i forhold til Dara ?

[Solsen]

Sikkert udregnet af meget kloge statistikkere for at sikre, at grundlaget er tilstrækkelig til at vise signifikans.

[Bulder]

Jeg tror også at vi venter på tilstrækkeligt mange relapser i DRd-armen til at de kan tegne et validt kaplan Meyer diagram. For den endelige mediane pfs i DRd-armen er ikke (langt fra) nået.

[Bulder]

Nohope: Der er ingen døde. De er allesammen i live, men sygdommen er brudt ud igen. Det er bare definitionen på progression free survival, der antyder at nogen kunne være afgået ved døden. Det skulle være meget mærkeligt i 1. linje.