Genmab — September 2018

gentogen

For at have en sikker statistik, kræver det et antal 'events'. Selv hvis de vidste noget afgørende , skulle de alligevel vente

bikube

Total rigtig sluthilsen - hun er sgu vores Rachel.

nohope

"at PFS for dara arm er længere end oprindeligt planlagt." Jamen det håber vi da på, men er det det som afgør hvornår forsøget er slut ?

Bulder

Ved en given HR vil det kun være en fordel hvis pfs er længere, uanset om det er den ene eller anden arm. Hun baserer antagelsen om at det er Dara-armen på data fra Pollux.

nohope

Jeg vil have det stoppet fordi PFS for Dara er bedre end kontrolarm uden Dara - det er da måden at vise overlegen effekt på?

Bulder

Og så læner hun sig op ad at Rd tidligere har vist 25 mdr - og derfor nok gør det igen - hvorfor det er DRd-armen vi venter på - iflg Gravesens ræsonnement.

nohope

PFS for kontrolarm uden Dara burde være kendt på forhånd, der er formodentlig 1.000vis af data til rådighed. Det Dara PFS vi leder efter - eller har jeg totalt misforstået det hele ?

Solsen

Vi venter på det antal events (enten progression eller dødsfald) man har forudbestemt.

Bulder

Ja, men kontrolarmen i Alcyone var faktisk lidt dårligere end da den var eksperimentalarm i sin tid. Så der kan godt være afvigelse. Men omkring 25 mdr i Rd.

nohope

Hvilket betyder at kontrolarmen uden Dara ikke slår folk ihjel hurtigt nok i forhold til Dara ?

Solsen

Sikkert udregnet af meget kloge statistikkere for at sikre, at grundlaget er tilstrækkelig til at vise signifikans.

Bulder

Jeg tror også at vi venter på tilstrækkeligt mange relapser i DRd-armen til at de kan tegne et validt kaplan Meyer diagram. For den endelige mediane pfs i DRd-armen er ikke (langt fra) nået.

Bulder

Nohope: Der er ingen døde. De er allesammen i live, men sygdommen er brudt ud igen. Det er bare definitionen på progression free survival, der antyder at nogen kunne være afgået ved døden. Det skulle være meget mærkeligt i 1. linje.

Solsen

Det kan sagtens forholde sig som Rachel spekulere i. Men vi kan ikke udelukke at pfs i Rd armen er længere end antaget.

Bulder

Rigtigt, det kan ikke udelukkes. Men som jeg siger - det er kun af det gode.

nohope

PFS - ved godt det ikke betyder fysisk død. De er "døde" i forhold til forsøget.

Solsen

Ja.

Bulder

Og iøvrigt var Sagar Lonial i interviewet forleden også inde på, at det tydede på forsinkelse i DRd-armen.

Solsen

Vi glæder hver dag der går uden nyheder

Bulder

Fuldstændig enig - jo længere jo bedre. Selv om det er svært