Genmab — August 2018

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Just a moment...

(www.proinvestor.com)

[StockBull]

Morning

[StockBull]

@J.V. M.h.t MAIA og godkendelse af data. Kan man ikke forestille sig de allerede har skrevet 90% af ansøgningen

[StockBull]

Kunne forestille mig de forsøger at optimere processen maximalt og vil kunne færdigøre ansøgningen på under 1 måned efter MAIA data er kendt. Mener også JvdW har indiketer mulighed for godkendelse allerede i 2018 så det må da være ensbetydend med de allerede har broderet maximalt på ansøgningen allerede nu.

[StockBull]

Det var i April JvdW indikerede at MAIA 1st line kan være godkendt i begyndelsen af 2019 forudsat MAIA data kommer i August-September http://borsen.dk/nyheder/virksomheder/artikel/1/361103/genmabtopchef_darzalex_salg_kan_accelerere_vaesentligt.html

[StockBull]

D.v.s Q1 i.h.t den "normale" definition på begyndelsen af et år.

[transalp]

Go morgen..:)

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[bibob]

God morgen. :-).

[troldmanden]

Nej det kan man kikke forstille sig. Det tager typisk 2-5 mdr at forberede ansøgningen. Hvor de 2 høre til sjældenhederne. Der er plus 100.000 siders data når man indsender sådan en ansøgning

[StockBull]

Ok. Saa ved jeg ikke hvordan kan forvente godkendelse i begyndelsen af 2019 hvis data kommer i September for det er jo det han siger i interviewet.

[StockBull]

Jan kan forvente

[royal]

Pharmacyclics and J&J's ibrutinib (Imbruvica) for MCL, CLL -- IND in October 2008, drug was approved 5 years later in November 2013 for MCL and February 2014 for CLL (FDA granted breakthrough therapy; FDA review was 4 months)

[royal]

Hvis MAIA tallene er rigtig gode får vi en rekord hurtig godkendelse i 1. Line.

[Bulder]

Sidder lige og læser CC transscript: Det viser sig at, hvis pts genbehandles med dara, så bliver de igen sensitive overfor len og bor, som de ellers var blevet refraktære overfor. Fin synergieffekt.

[nohope]

Ehmmm - er det også godt for os som aktionærer ?

[Bulder]

Hvis det er godt for patienterne, så er det også godt for os.

[henrik48]

@bulder...god pointe

[nohope]

Ved ikke rigtigt, det der er med til at gøre Dara til sådan en cashcow er f.eks. at det ikke helbreder patienterne, det gør dem kronisk syge. Havde det helbredt patienterne villle vi ikke kunne malke dem for penge i årevis. Så der er ikke en sådan simpel sammenhæng.

[Raffles]

Her er det nye studie med ADCT-301/Cami-T (various solid tumors). Tror ikke det var været vist her på sitet før. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03621982?term=Daratumumab+OR+Ofatumumab+OR+Tisotumab+OR+Camidanlumab+OR+HuMax-AXL-ADC&lupd_s=08%2F08%2F2018&lupd_e=08%2F12%2F2018&rank=4