Genmab — August 2018

[JørgenVarnæs]

...men det kræver en ansøgning. Under alle omstændigheder, så vil ansøgningen blive givet prioritet og det vil går hurtigt. Men vi kigger nok på 4-5 måneder til ansøgning og 4-5 måneder til FDA proces - I bedste fald

[Darvin]

Tænker han har det hele med, og MÅSKE ved mere end han siger. Han sagde at de ville dominere hvis abstracts blev godkendt.

[Bulder]

Alcyone kom 25/8. Ans. 21/11

[transalp]

Nyheder skal vel komme når de er der, dem kan han vel ikk gå og samle sammen på, til ASH .

[Solsen]

https://play.borsen.dk/klip/5b6cf6d2b1ac14e30ab6c49a

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Tak Solsen. Jeg er en tålmodig mand. God weekend til alle.

[transalp]

Go weekend herfra også.. har også svært ved at se redacturen sælge sælge sine genmab aktier..:)

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Just a moment...

(www.proinvestor.com)

[StockBull]

Morning

[StockBull]

@J.V. M.h.t MAIA og godkendelse af data. Kan man ikke forestille sig de allerede har skrevet 90% af ansøgningen

[StockBull]

Kunne forestille mig de forsøger at optimere processen maximalt og vil kunne færdigøre ansøgningen på under 1 måned efter MAIA data er kendt. Mener også JvdW har indiketer mulighed for godkendelse allerede i 2018 så det må da være ensbetydend med de allerede har broderet maximalt på ansøgningen allerede nu.

[StockBull]

Det var i April JvdW indikerede at MAIA 1st line kan være godkendt i begyndelsen af 2019 forudsat MAIA data kommer i August-September http://borsen.dk/nyheder/virksomheder/artikel/1/361103/genmabtopchef_darzalex_salg_kan_accelerere_vaesentligt.html

[StockBull]

D.v.s Q1 i.h.t den "normale" definition på begyndelsen af et år.

[transalp]

Go morgen..:)

[Helge_LarsenPI-redaktør]

God morgen.

[bibob]

God morgen. :-).

[troldmanden]

Nej det kan man kikke forstille sig. Det tager typisk 2-5 mdr at forberede ansøgningen. Hvor de 2 høre til sjældenhederne. Der er plus 100.000 siders data når man indsender sådan en ansøgning

[StockBull]

Ok. Saa ved jeg ikke hvordan kan forvente godkendelse i begyndelsen af 2019 hvis data kommer i September for det er jo det han siger i interviewet.

[StockBull]

Jan kan forvente

[royal]

Pharmacyclics and J&J's ibrutinib (Imbruvica) for MCL, CLL -- IND in October 2008, drug was approved 5 years later in November 2013 for MCL and February 2014 for CLL (FDA granted breakthrough therapy; FDA review was 4 months)