Genmab — August 2018
-
Det ligner optimal timing med ASH 2018
-
...hvem ved - det kan endda være at vi får en running start med noget off-label
-
...men det kræver en ansøgning. Under alle omstændigheder, så vil ansøgningen blive givet prioritet og det vil går hurtigt. Men vi kigger nok på 4-5 måneder til ansøgning og 4-5 måneder til FDA proces - I bedste fald
-
-
Tak Solsen. Jeg er en tålmodig mand. God weekend til alle.
-
-
Kunne forestille mig de forsøger at optimere processen maximalt og vil kunne færdigøre ansøgningen på under 1 måned efter MAIA data er kendt. Mener også JvdW har indiketer mulighed for godkendelse allerede i 2018 så det må da være ensbetydend med de allerede har broderet maximalt på ansøgningen allerede nu.
-
Det var i April JvdW indikerede at MAIA 1st line kan være godkendt i begyndelsen af 2019 forudsat MAIA data kommer i August-September http://borsen.dk/nyheder/virksomheder/artikel/1/361103/genmabtopchef_darzalex_salg_kan_accelerere_vaesentligt.html
-
God morgen.
-
Nej det kan man kikke forstille sig. Det tager typisk 2-5 mdr at forberede ansøgningen. Hvor de 2 høre til sjældenhederne. Der er plus 100.000 siders data når man indsender sådan en ansøgning
Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.
Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.
With your input, this post could be even better 💗
Tilmeld Log ind