Genmab — August 2018

[bibob]

Har vi hørt noget fra det. PCD date 21 jun 18

[Bulder]

Hørt noget? Mon ikke - det var det studie, der var årsag til hele balladen.

[bibob]

Undskyld, ok . Men var de ikke ude og sige at det ikke var DARA der var problemet. ?? Det er jo stadig på CT . ?

[Bulder]

Men bortset fra det, så har vi ikke fået nogen forklaring endnu. Winkel har været ude med en teori om at det skyldtes for store doser steroider.

[bibob]

Også meget syge patienter

[Bulder]

De to dødsfald i dara-gruppen har man forklaret med sygdomsprogression. Men den manglende effekt i dara-armen har man ikke forklaret.

[bibob]

Det er nok ved at blive analyseret grundigt

[Bulder]

Det er det med garanti. Og vi kan kun vente og se. Men i mellemtiden hører vi måske nyt om dara-nivolimab i diverse solide. Måske først i tyktarmskræft.

[Bulder]

nivolumab

[Bulder]

Egentlig er det jo et godt tegn, at Sanofi tør kaste sig ud i en isa-atezo-kombi.

[Legolas23]

@Bulder Dara-armen var i kombination med Tecentric.

[Legolas23]

Dødsfaldene kan også bare skyldtes, patienterne så syge som de var.

[Bulder]

Tecentriq=atezolizumab

[Bulder]

Dødsfaldene er forklaret, men endnu ikke den manglende effekt.

[Legolas23]

Effekten er da ikke evalueret, fordi forsøget blev stoppet pga dødsfald.

[Sukkeralf]

Forsøget blev stoppet før tid grundet dødsfald og manglende effekt - så en eller anden form for evaluering har der været.

[Bulder]

Lego: The DMC determined that there was no observed benefit within the combination treatment arm, daratumumab plus atezolizumab, over atezolizumab monotherapy, and recommended termination of the study. In addition to the lack of benefit, the DMC noted a numerical increase in mortality-related events in the combination arm.

[Bulder]

Sjov måde at sige det på: Dødelighedsrelaterede begivenheder i stedet for dødsfald.

[E_L]

New Phase 3 Ofa/MS https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03650114?term=NCT03650114&rank=1

[E_L]

Estimated Enrollment : 2010 participants (!!)