Genmab — August 2018

[nohope]

Er det ikke sådan at der sidder en uafhængig komite som løbende overvåger MAIA og som griber ind hvis MAIA er så overlegen, at det vil være uetisk at fortsætte?

[nohope]

• Darakombien er så overlegen -

[Bulder]

Vi havde jo på ash sidste år et fase 2 med dara mono i smoldering, hvor der i sagens natur ikke har været nogen forudgående behandling. “Single-agent daratumumab showed significant activity in SMM and seemed to produce the best responses in the intermediate and long arms,” så hvis dara ingen effekt har med len, så er det ensbetydende med at len ophæver effekten af dara. Det ville i sandhed være ny viden.

[Bulder]

Just a moment...

(www.onclive.com)

[Sukkeralf]

nohope vi får interim data i MAIA studiet som en uafhængig komite kigger på (DCM) - og ved både Castor, Pollux og ALCYONE som er de tre tidligere fase III studier, har daratumumab armen været så god, at DCM anbefalede et stop af studiet.

[gentogen]

he he. Godt sagt Bulder

[nohope]

Sker der løbende evaluering af interim data? Eller tæller man events / måneder?

[Bulder]

Helge, hvornår kommer IT-manden hjem fra ferie og får kigget lidt på den server?

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Han er i gang. Kan ikke finde ud af problemet. Det er død irriterende.

[Bulder]

ok

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Gik heldigvis nogenlunde i går ved Zealand Q&A.

[jkj]

Det sker efter forudbestemte datoer, da der kan være mange lokationer, som er geografisk spredte, herefter bearbejder uvildig 3 part data og beslutter hvad der skal ske videre. Det er muligt at jansen kender disse tidsrum, men ikke givet og dermed er det hellere ikke sikkert Genmab ved mere end os.

[nohope]

Ok, tak.

[Vester]

Tak Bulder, Sukker

[gentogen]

Når det bestemmes af events kan der vel ikke være sat en dato?

[Tandfeen-2]

Personlig tror jeg at vi hører fra MAIA indenfor 14 dage. Mener at Jan sagde 2-4 uger for 2 uger siden.

[jkj]

Kan det da sagtens gentogen, uvildige 3 part ved ikke om event er nået før data er samlet ind og analyseret.

[Legolas23]

AQR har iøvrigt reduceret fra 2.29% til 2.18%

[Bulder]

I et skriv fra 2015 anfører P. Moreau m.fl.: With a median
follow-up of 37 months, the median PFS was 25.5 months for Rd, compared with
20.7 months for Rd18 and 21.2 months for MPT. Så 25.5 md er hvad Rd i hvert fald tidligere har opnået. http://www.bloodjournal.org/content/bloodjournal/early/2015/04/02/blood-2014-09-568915.full.pdf?sso-checked=true side 8.

[gentogen]

OK - jeg misforstod dit skriv