Genmab — April 2018

[Bulder]

Men ingen BMS-data på dara+nivo. Vi må vente til ESMO

[Solsen]

11 abstracts med dara

[Bulder]

Der kan muligvis være lidt nyt i opdateringen på sc dara i PAVO-studiet. Der var jo rygter fremme om at sc var mere effektiv end IV.

[Solsen]

CyborD og flere sc. Noget isatuximab etc. Flere interessante.

[Solsen]

Ja det ville være godt. Vi kan jo også få bekræftet Amyloidosis effekten ovenpå en konkurrents fald.

[Bulder]

Men mærkeligt nok ikke noget om dette studie https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02951819?term=daratumumab+cybord&rank=3 , der havde Primary Completion Date 8. marts.

[Solsen]

Ja det kan være et vigtigt studie.

[Solsen]

Der er også noget om JNJs PD1 plus dara i fase 2/3. Men vel kun forsøgsdesign.

[E_L]

Genmab Announces Data to be Presented at 2018 ASCO Annual Meeting https://globenewswire.com/news-release/2018/04/25/1487380/0/en/Genmab-Announces-Data-to-be-Presented-at-2018-ASCO-Annual-Meeting.html

[Thomas]

Hvor tæt er TV potentielt på markedet? Husker jeg rigtigt at det måske er muligt at søge godkendelse på fase 2 data?

[Bulder]

Det har Winkel talt om ved flere lejligheder. Da der er et udækket behov for et medikament i metastatisk LMHK, vil muligheden være til stede, hvis data er gode nok. Men studiet er end ikke begyndt at rekruttere https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03438396?term=tisotumab+vedotin&rank=3 Så tidligst 2021 er hvad jeg har hørt.

[Solsen]

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03357952?term=JNJ-63723283&rank=2 Pd1 plus dara har primary completion date 15. Marts i år....

[Bulder]

Pudsigt, i pressemeddelelsen skriver Genmab at det er et fase 2/3 studie. På ct står det som fase 1?? https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03357952?term=mmy2036&rank=1 Men det er måske det, de mener med et multi-fase-studie. Og at effekt-delen i part 3 er nok til at file på? Der er jo pænt mange pts med.

[Thomas]

Tak Bulder

[Solsen]

Det siger abstracts også...

[Bulder]

Det gør det jo noget mere interessant, hvis vi er så tæt på filing. Jeg er hele tiden gået ud fra, at det er et rent fase 1 safety studie.

[Bulder]

Jeg spørger Winkel på Q&A.

[Bulder]

Jeg er lidt forvirret. I januar skriver Novod: We expect the first combo studies of JNJ-283 and Darzalex to be initiated in 2018. Og nu har vi pludseligt et fase 2/3 studie, som faktisk er færdigt!

[Solsen]

Tror du ikke det er solide han omtaler.

[Bulder]

Selvfølgelig. Tak Solsen