Genmab — Februar 2018

Teller

@EL : link?

E_L

PHARMA JAPAN

PHARMA JAPAN (pj.jiho.jp)

E_L

presentation slide on Dara KRd https://twitter.com/IMFjimMYELOMA/status/966797858958581760

Bulder

You are right: Darzalex, which is currently indicated for relapsed or refractory multiple myeloma (MM), was given the orphan status for treatment-naïve MM. The new indication covers an estimated 18,000 patients in Japan. - Same as 1. line

Helge_LarsenPI-redaktør

Godt gået E L .

OHW

...men uvigtigt siden det ikke bliver meldt ud af Gen?

Helge_LarsenPI-redaktør

Jeg har skrevet til Rachel .

Helge_LarsenPI-redaktør

Med 18.000 patienter er det ikke uvæsentligt.

Mcjean

Opjustering vil tilgå.

E_L

thanks Bulder / Helge. It is important, it will speed up a large market.

Bulder

Winkel said at CC, that they will file for frontline this year. The designation will probably speed up the approval.

Sukkeralf

Genmab-topchef er klar til at sende milliarderne ud at arbejde

Jan van de Winkel vil hjertens gerne bruge nogle af de godt 5 mia. kr., Genmab nu har på kistebunden. Men han venter på den helt rigtige mulighed, og allerhelst vil han bruge penge på biotekselskabets interne udviklingsprogrammer, siger han til Børsen.

(medwatch.dk)

Sukkeralf

Mon ikke registreringsansøgningen til Japan kommer i løbet af få måneder

Mcjean

Og hvor lang tid til godkendelse?

Sukkeralf

er det ikke normalt 8-10 måneder eller så

Helge_LarsenPI-redaktør

https://nbg1.your-objectstorage.com/proinvestor-dev/forum/ir/cms/QA-Genmap 2018-02-22.pdf

Bulder

Så vidt jeg kan se får orphan drugs automatisk priority review i Japan. Mon så ikke det er 6 mdr som i US? http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2013/10/WC500152531.pdf

Helge_LarsenPI-redaktør

Jeg har fået svar fra Rachel. Det er ikke noget som kvalificerer til en meddelelse fra selskabet.

Helge_LarsenPI-redaktør

Just a moment...

(www.proinvestor.com)

E_L

no problem. a post on Proinvestor is as good as a press release