Skip to content
  • Debatforum
  • Seneste
  • Populære
  • Bruger
Temaer
  • Light
  • Dark

Kollaps
FORSIDEN
Log ind Opret konto

Genmab — Februar 2018

Planlagt Fastgjort Låst Flyttet Genmab
2.7k Indlæg 1 Posters 0 Visninger
  • Ældste til nyeste
  • Nyeste til ældste
  • Most Votes
Svar
  • Svar som emne
Login for at svare
Denne tråd er blevet slettet. Kun brugere med emne behandlings privilegier kan se den.
  • E Offline
    E Offline
    E_L
    wrote on sidst redigeret af
    #1989

    Darzalex, Somatuline Grab Orphan Status for New Indications (Feb.23.2018) ; in Japan, could this be for 1st line? I can not find any confirmation of this - Darzalex, Somatuline Grab Orphan Status for New Indications (Feb.23.2018) ; in Japan, could this be for 1st line? I can not find any confirmation of this - (link)

    1 Reply Last reply
    0
    • T Offline
      T Offline
      Teller
      wrote on sidst redigeret af
      #1990

      @EL : link?

      1 Reply Last reply
      0
      • E Offline
        E Offline
        E_L
        wrote on sidst redigeret af
        #1991

        http://pj.jiho.jp/servlet/pjh/regulatory/outline/1226591645547.html

        1 Reply Last reply
        0
        • E Offline
          E Offline
          E_L
          wrote on sidst redigeret af
          #1992

          presentation slide on Dara KRd https://twitter.com/IMFjimMYELOMA/status/966797858958581760

          1 Reply Last reply
          0
          • BulderB Offline
            BulderB Offline
            Bulder
            wrote on sidst redigeret af
            #1993

            You are right: Darzalex, which is currently indicated for relapsed or refractory multiple myeloma (MM), was given the orphan status for treatment-naïve MM. The new indication covers an estimated 18,000 patients in Japan. - Same as 1. line

            1 Reply Last reply
            0
            • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
              Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
              Helge_LarsenPI-redaktør
              wrote on sidst redigeret af
              #1994

              Godt gået E L .

              1 Reply Last reply
              0
              • O Offline
                O Offline
                OHW
                wrote on sidst redigeret af
                #1995

                ...men uvigtigt siden det ikke bliver meldt ud af Gen?

                1 Reply Last reply
                0
                • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                  Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                  Helge_LarsenPI-redaktør
                  wrote on sidst redigeret af
                  #1996

                  Jeg har skrevet til Rachel .

                  1 Reply Last reply
                  0
                  • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                    Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                    Helge_LarsenPI-redaktør
                    wrote on sidst redigeret af
                    #1997

                    Med 18.000 patienter er det ikke uvæsentligt. 🙂

                    1 Reply Last reply
                    0
                    • M Offline
                      M Offline
                      Mcjean
                      wrote on sidst redigeret af
                      #1998

                      Opjustering vil tilgå.

                      1 Reply Last reply
                      0
                      • E Offline
                        E Offline
                        E_L
                        wrote on sidst redigeret af
                        #1999

                        thanks Bulder / Helge. It is important, it will speed up a large market.

                        1 Reply Last reply
                        0
                        • BulderB Offline
                          BulderB Offline
                          Bulder
                          wrote on sidst redigeret af
                          #2000

                          Winkel said at CC, that they will file for frontline this year. The designation will probably speed up the approval.

                          1 Reply Last reply
                          0
                          • S Offline
                            S Offline
                            Sukkeralf
                            wrote on sidst redigeret af
                            #2001

                            Link Preview Image
                            Genmab-topchef er klar til at sende milliarderne ud at arbejde

                            Jan van de Winkel vil hjertens gerne bruge nogle af de godt 5 mia. kr., Genmab nu har på kistebunden. Men han venter på den helt rigtige mulighed, og allerhelst vil han bruge penge på biotekselskabets interne udviklingsprogrammer, siger han til Børsen.

                            favicon

                            (medwatch.dk)

                            1 Reply Last reply
                            0
                            • S Offline
                              S Offline
                              Sukkeralf
                              wrote on sidst redigeret af
                              #2002

                              Mon ikke registreringsansøgningen til Japan kommer i løbet af få måneder

                              1 Reply Last reply
                              0
                              • M Offline
                                M Offline
                                Mcjean
                                wrote on sidst redigeret af
                                #2003

                                Og hvor lang tid til godkendelse?

                                1 Reply Last reply
                                0
                                • S Offline
                                  S Offline
                                  Sukkeralf
                                  wrote on sidst redigeret af
                                  #2004

                                  er det ikke normalt 8-10 måneder eller så

                                  1 Reply Last reply
                                  0
                                  • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                                    Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                                    Helge_LarsenPI-redaktør
                                    wrote on sidst redigeret af
                                    #2005

                                    https://nbg1.your-objectstorage.com/proinvestor-dev/forum/ir/cms/QA-Genmap 2018-02-22.pdf

                                    1 Reply Last reply
                                    0
                                    • BulderB Offline
                                      BulderB Offline
                                      Bulder
                                      wrote on sidst redigeret af
                                      #2006

                                      Så vidt jeg kan se får orphan drugs automatisk priority review i Japan. Mon så ikke det er 6 mdr som i US? http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Presentation/2013/10/WC500152531.pdf

                                      1 Reply Last reply
                                      0
                                      • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                                        Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                                        Helge_LarsenPI-redaktør
                                        wrote on sidst redigeret af
                                        #2007

                                        Jeg har fået svar fra Rachel. Det er ikke noget som kvalificerer til en meddelelse fra selskabet.

                                        1 Reply Last reply
                                        0
                                        • Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                                          Helge_LarsenPI-redaktørH Offline
                                          Helge_LarsenPI-redaktør
                                          wrote on sidst redigeret af
                                          #2008

                                          Just a moment...

                                          favicon

                                          (www.proinvestor.com)

                                          1 Reply Last reply
                                          0

                                          Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.

                                          Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.

                                          With your input, this post could be even better 💗

                                          Tilmeld Log ind

                                          • Log ind

                                          • Har du ikke en konto? Tilmeld

                                          • Login or register to search.
                                          • First post
                                            Last post
                                          0
                                          • Debatforum
                                          • Seneste
                                          • Populære
                                          • Bruger