Genmab — November 2017

[gentogen]

Jeg har bare fulgt de tidligere links, Måske de skulle interessere sig for Dara i stedet for alt det pinlige fnidder...

[JKY_VH]

Plesner er en hædersmand og var, mig bekendt, ikke forpligtet til at overtage den mere døde end levende patient fra Herlev. Hatten af for Plesner.

[Bulder]

Ingen tvivl om det. Han peger jo også selv på, hvorfor de har bedre overlevelse i Region Syddanmark. De får patienterne ind tidligere: ”At påpege, at andre afdelingers patienter er dårligere end vores, og at vi har en bedre overlevelse, fordi vi tidligt går i gang med behandling, er efter min mening et fagligt selvmål. Det kan aldrig være kritisabelt at behandle myelomatosepatienter tidligt i deres sygdomsforløb, når det – som det fremgår af årsrapporten – øger overlevelsen,”

[Bulder]

Det har været fremme, at det bl.a. skyldes at de praktiserende læger i regionen er hurtigere til at sende patienter ind til undersøgelse ved mistanke. Det gør jo at diagnoserne bliver stillet tidligere, så behandlingen kan gå i gang.

[Bulder]

Trods usikkerhed om myelomatosedata: Region Syddanmark klarer sig bedst

Har myelomatosepatienter bedre chance for at overleve, hvis de behandles på Vejle Sygehus? Det spørgsmål har været i fokus i både presse og blandt patienter efter, at Dansk Myelomatose Database har offentliggjort sin årsrapport for 2016.

(haematologisktidsskrift.dk)

[JKY_VH]

Tak Bulder

[bibob]

Også tak herfra for gode links og debatter. :-). Og lad os så komme videre med det som betyder noget, - nemlig Dara's potientiale.

[jb1]

Mens vi venter på salgstal, nye data etc. for Darzalex kunne vi måske kigge lidt på Ofatumumab. Fase 3 forsøg i MS startede i September sidste år med forventet færdiggørelse på ca. 2 år. Fase 2 data så særdeles imponerende ud. Har vi set nogle interimdata eller andre opdateringer fra disse forløb?

[Bulder]

Får vi nok heller ikke før studiet afsluttes, da data er blindede. Men selve varigheden af studiet (-erne) er "flexible" http://www.neurology.org/content/88/16_Supplement/S16.005

[nohope]

Det er nok langt væk endnu, men hvis der er positivt udfald på primary endpoint vil Ofa så kunne markedsføres mod MS på grundlag af disse studier ?

[Bulder]

ja, efter ansøgning. Og det er nok ikke længere væk end næste efterår. "Flexible duration".

[rex_pacis]

80,1% i f.h.t. landsgennemsnit på 59,5% lyder som en markant bedre chance for overlevelse. Kender vi variansen til
de data?

[bibob]

Hvor længe vil det sandsynligvis vare for en ansøgning at blive godkendt.

[Bulder]

I USA 10 mdr ved "standard review"

[bibob]

Altså ca slut 19 ved hurtig godkendelse. ?

[Bulder]

data kommer nok ikke senere end maj 19, så med en hurtig godkendelse ...

[bibob]

Tak Bulder. Godt at se at der stadig er en del at se frem til udenfor Dara.

[Bulder]

Men så vidt jeg husker nævnte Winkel det overhovedet ikke på CC, hvorimod han nævnte fase 3 ofa i FL i løbet af 2018

[Bulder]

Lad os se om der kommer noget på R&D-mødet.

[Bulder]

ja, og så får vi TV i andre solide end livmoderhals på enten asco eller esmo.