Genmab — November 2017

[JKY_VH]

Tak Bulder

[bibob]

Også tak herfra for gode links og debatter. :-). Og lad os så komme videre med det som betyder noget, - nemlig Dara's potientiale.

[jb1]

Mens vi venter på salgstal, nye data etc. for Darzalex kunne vi måske kigge lidt på Ofatumumab. Fase 3 forsøg i MS startede i September sidste år med forventet færdiggørelse på ca. 2 år. Fase 2 data så særdeles imponerende ud. Har vi set nogle interimdata eller andre opdateringer fra disse forløb?

[Bulder]

Får vi nok heller ikke før studiet afsluttes, da data er blindede. Men selve varigheden af studiet (-erne) er "flexible" http://www.neurology.org/content/88/16_Supplement/S16.005

[nohope]

Det er nok langt væk endnu, men hvis der er positivt udfald på primary endpoint vil Ofa så kunne markedsføres mod MS på grundlag af disse studier ?

[Bulder]

ja, efter ansøgning. Og det er nok ikke længere væk end næste efterår. "Flexible duration".

[rex_pacis]

80,1% i f.h.t. landsgennemsnit på 59,5% lyder som en markant bedre chance for overlevelse. Kender vi variansen til
de data?

[bibob]

Hvor længe vil det sandsynligvis vare for en ansøgning at blive godkendt.

[Bulder]

I USA 10 mdr ved "standard review"

[bibob]

Altså ca slut 19 ved hurtig godkendelse. ?

[Bulder]

data kommer nok ikke senere end maj 19, så med en hurtig godkendelse ...

[bibob]

Tak Bulder. Godt at se at der stadig er en del at se frem til udenfor Dara.

[Bulder]

Men så vidt jeg husker nævnte Winkel det overhovedet ikke på CC, hvorimod han nævnte fase 3 ofa i FL i løbet af 2018

[Bulder]

Lad os se om der kommer noget på R&D-mødet.

[Bulder]

ja, og så får vi TV i andre solide end livmoderhals på enten asco eller esmo.

[bibob]

Kunne være godt hvis fokus kunne rettes andre steder hen også, - så ja lad os håbe der kommer lidt pip derfra

[Bulder]

Du har da ret, men jeg er alligevel meget spændt på om der kommer et abs på Alcyone på tirsdag og om data er gode. Ikke så meget fordi Alcyone i sig selv er så pokkers vigtig, men det vil pege frem mod endnu bedre data i Maia - og det er vigtigt pga det amerikanske marked.

[Sukkeralf]

Angående ofa MS så tager det også 3-6 måneder at færdiggøre
ansøgningen

[nohope]

Så bedste fald er nok ikke salg før 2020 - hvis det overhovedet virker overbevisende i forsøget.

[bibob]

God morgen.