Genmab — Juni 2017

[Solsen]

Jeg mener at huske, at kun Novartis har fået en godkendelse på baggrund af et fase 1 forsøg. Så selvfølgelig er der en grad af usikkerhed i en evt. godkendelse.

[Sukkeralf]

Det er vel også et faseI/II studie, for det blev jo udvidet en del - og så betyder deet jo meget at Darzalex allerede er godkendt i kombi med Revlimide

[GeorgeBest]

Bla. Citi fremhæver hurtig godkendelse af dara/pom/dex som en vigtig katalysator. Så hvis udfaldet bliver negativt, så tror jeg bestemt at en negativ kurspåvirkning a la CARINA kan blive udfaldet.

[Nickstar]

Carina var det forsøg som blev afviklet for et par mdr siden ik?

[Nickstar]

afviklet/stoppet

[GeorgeBest]

Den 30.3.17 lukkede Genmab i 1413. Efter luk kom CARINA. Næste morgen åbnede Genmab i 1320. Det tror jrg godt kan gentage sig ved ikke godkendelse af Pomalyst kombi.

[Sukkeralf]

Et er at man mister en godkendelse i tredie linie - det er slemt nok. Værre er det næsten, at man giver Isatuximab en vej ind på markedet. Så i bund og grund dårlig strategi af Janssen/Genmab hvis godkendelsen fejler

[Solsen]

..og genialt, hvis det lykkes !

[GeorgeBest]

Janssen har analyseret et fase 3 studie i dara/pom/dex (MMY3013). Efter sidste regnskab var der spørgsmål til Winkel på hvorfor. Winkel bekræftede at det var sket efter forhandlinger med FDA, som et opfølgningsstudie. Jeg fik indtryk af, at det var en betingelse for at få godkendt fase I/II studiet. Det mener jeg giver os comfort. Altså øger chancen for tidlig godkendelse.

[GeorgeBest]

analyseret = annonceret

[Solsen]

Korrekt GB

[JKY_VH]

Janssen/Genmab plejer vel gennemgående at have styr på det så, det har de nok også i denne sag.

[Bulder]

Genmab skriver direkte i pressemeddelelsen at MMY3013 er designet til at bekræfte de foreløbige resultater i fase 1-2-studiet. Derfor ligner det mest af alt en betinget godkendelse, som også Celgene forventer.

[Sukkeralf]

GB - enig i at man må tolke det Jan sagde således, men omvendt tvivler jeg på han ville sige andet - derfor skal man bevare en vis skepsis

[GeorgeBest]

Sukkeralf. Ja m
an skal altid være realist og ikke blåøjet i sine investeringer.

[jkj]

Hvis der er andre der er nysgerrig, så præsentere Bluebird Bio 2 timer efter Genmabhttp://investor.bluebirdbio.com/phoenix.zhtml?p=irol-eventDetails&c=251820&eventID=5257785

[Bulder]

Skulle godkendelsen af dara-pom-dex udeblive i denne omgang, tror jeg ikke reaktionen i markedet bliver så voldsom som ved Carina. Der er immervæk forskel på om data ikke er gode nok, eller om data er gode nok, men patientgrundlaget for tyndt.

[Bulder]

Vi kan så trøste os med, at skulle isa-pom-dex komme først på markedet, så bliver det 3. linje. Hvorimod en godkendelse efter Apollo vil blive til 2. linje.

[Sukkeralf]

Så kom historien også på Medwatch:

[Sukkeralf]

Merck pauser kræftstudier efter dødsfald

Amerikanske Merck har valgt at stoppe patientrekrutteringen til to senfasestudier med selskabets vigtigste kræftmiddel Keytruda for at undersøge flere dødsfald blandt forsøgspersonerne.

(medwatch.dk)