Skip to content
  • Debatforum
  • Seneste
  • Populære
  • Bruger
Temaer
  • Light
  • Dark

Kollaps
FORSIDEN
Log ind Opret konto

Genmab — April 2017

Planlagt Fastgjort Låst Flyttet Genmab
2.0k Indlæg 1 Posters 0 Visninger
  • Ældste til nyeste
  • Nyeste til ældste
  • Most Votes
Svar
  • Svar som emne
Login for at svare
Denne tråd er blevet slettet. Kun brugere med emne behandlings privilegier kan se den.
  • F Offline
    F Offline
    flottenschmecker
    wrote on sidst redigeret af
    #1346

    så længe SGEN ikke har bestemt sig omkring opt-in, så er der nok ikke noget specielt saftigt på tisotumab

    1 Reply Last reply
    0
    • J Offline
      J Offline
      jkj
      wrote on sidst redigeret af
      #1347

      Det vil jeg ikke lægge noget i, hvilken fordel skulle de have i at beslutte sig før dead-line.

      1 Reply Last reply
      0
      • F Offline
        F Offline
        flottenschmecker
        wrote on sidst redigeret af
        #1348

        der er ingen fordel for GEN i at tale værdien op, inden SGEN skal beslutte sig

        1 Reply Last reply
        0
        • S Offline
          S Offline
          Sukkeralf
          wrote on sidst redigeret af
          #1349

          tisotumuab kommer ikke på ASCO - måske på ESMO

          1 Reply Last reply
          0
          • G Offline
            G Offline
            GlobalMacro 0
            wrote on sidst redigeret af
            #1350

            Page 14 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Agenda/2017/04/WC500225898.pdf

            1 Reply Last reply
            0
            • G Offline
              G Offline
              GlobalMacro 0
              wrote on sidst redigeret af
              #1351

              "Positive Opinion adopted by consensus on 06.04.2017"

              1 Reply Last reply
              0
              • G Offline
                G Offline
                GlobalMacro 0
                wrote on sidst redigeret af
                #1352

                no clue what this means in terms of the EMEA / CHMP process?

                1 Reply Last reply
                0
                • J Offline
                  J Offline
                  jkj
                  wrote on sidst redigeret af
                  #1353

                  Daratumumab ikke på agenda, så ikke godkendelse i denne uge.

                  1 Reply Last reply
                  0
                  • F Offline
                    F Offline
                    flottenschmecker
                    wrote on sidst redigeret af
                    #1354

                    er det ikke agenda for chmp kommitteen? det er kommissionen, der skal give godkendelsen. chmp har allerede gjort deres

                    1 Reply Last reply
                    0
                    • F Offline
                      F Offline
                      flottenschmecker
                      wrote on sidst redigeret af
                      #1355

                      http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001595.jsp&mid=WC0b01ac0580b18a3d#Steps involved in obtaining an EU marketing authorisation

                      1 Reply Last reply
                      0
                      • F Offline
                        F Offline
                        flottenschmecker
                        wrote on sidst redigeret af
                        #1356

                        http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001595.jsp&mid=WC0b01ac0580b18a3d

                        1 Reply Last reply
                        0
                        • F Offline
                          F Offline
                          flottenschmecker
                          wrote on sidst redigeret af
                          #1357

                          det øverste link fungerede ikke - check i bunden af siden

                          1 Reply Last reply
                          0
                          • F Offline
                            F Offline
                            flottenschmecker
                            wrote on sidst redigeret af
                            #1358

                            mandag 1. maj bør være den absolutte bagkant for approval beslutningen

                            1 Reply Last reply
                            0
                            • BulderB Offline
                              BulderB Offline
                              Bulder
                              wrote on sidst redigeret af
                              #1359

                              Men vi kan da konstatere at dara-pom ikke er på CHMP's dagsorden. De har åbenbart valgt at ignorere det.

                              1 Reply Last reply
                              0
                              • F Offline
                                F Offline
                                flottenschmecker
                                wrote on sidst redigeret af
                                #1360

                                mon ikke de får lidt kolde fødder ved tanken om den acceleration dara viser i markedet - og det relativt tynde ansøgningsmateriale, der bliver sendt frem til dem?

                                1 Reply Last reply
                                0
                                • S Offline
                                  S Offline
                                  Sukkeralf
                                  wrote on sidst redigeret af
                                  #1361

                                  Dara-Pom kommer ikke til vurdering hos CHMP

                                  1 Reply Last reply
                                  0
                                  • F Offline
                                    F Offline
                                    flottenschmecker
                                    wrote on sidst redigeret af
                                    #1362

                                    så kommer kl 1400 hugget igen på klokkeslet

                                    1 Reply Last reply
                                    0
                                    • D Offline
                                      D Offline
                                      DevOp
                                      wrote on sidst redigeret af
                                      #1363

                                      De er vel mødt på arbejde hos GS

                                      1 Reply Last reply
                                      0
                                      • J Offline
                                        J Offline
                                        JKY_VH
                                        wrote on sidst redigeret af
                                        #1364

                                        Er de gået hjem igen?

                                        1 Reply Last reply
                                        0
                                        • B Offline
                                          B Offline
                                          bibob
                                          wrote on sidst redigeret af
                                          #1365

                                          Luk 1295. 😉 Lidt konservativt måske. ? 🙂

                                          1 Reply Last reply
                                          0

                                          Hello! It looks like you're interested in this conversation, but you don't have an account yet.

                                          Getting fed up of having to scroll through the same posts each visit? When you register for an account, you'll always come back to exactly where you were before, and choose to be notified of new replies (either via email, or push notification). You'll also be able to save bookmarks and upvote posts to show your appreciation to other community members.

                                          With your input, this post could be even better 💗

                                          Tilmeld Log ind

                                          • Log ind

                                          • Har du ikke en konto? Tilmeld

                                          • Login or register to search.
                                          • First post
                                            Last post
                                          0
                                          • Debatforum
                                          • Seneste
                                          • Populære
                                          • Bruger