Genmab — April 2017

[GlobalMacro 0]

"Positive Opinion adopted by consensus on 06.04.2017"

[GlobalMacro 0]

no clue what this means in terms of the EMEA / CHMP process?

[jkj]

Daratumumab ikke på agenda, så ikke godkendelse i denne uge.

[flottenschmecker]

er det ikke agenda for chmp kommitteen? det er kommissionen, der skal give godkendelsen. chmp har allerede gjort deres

[flottenschmecker]

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001595.jsp&mid=WC0b01ac0580b18a3d#Steps involved in obtaining an EU marketing authorisation

[flottenschmecker]

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001595.jsp&mid=WC0b01ac0580b18a3d

[flottenschmecker]

det øverste link fungerede ikke - check i bunden af siden

[flottenschmecker]

mandag 1. maj bør være den absolutte bagkant for approval beslutningen

[Bulder]

Men vi kan da konstatere at dara-pom ikke er på CHMP's dagsorden. De har åbenbart valgt at ignorere det.

[flottenschmecker]

mon ikke de får lidt kolde fødder ved tanken om den acceleration dara viser i markedet - og det relativt tynde ansøgningsmateriale, der bliver sendt frem til dem?

[Sukkeralf]

Dara-Pom kommer ikke til vurdering hos CHMP

[flottenschmecker]

så kommer kl 1400 hugget igen på klokkeslet

[DevOp]

De er vel mødt på arbejde hos GS

[JKY_VH]

Er de gået hjem igen?

[bibob]

Luk 1295. Lidt konservativt måske. ?

[JKY_VH]

Du har lov til at lade dig inspirere af Genmab... opjuster dit mål:-)

[pauly]

flot stigning på trods af ab udsalg

[bibob]

JKY - de har jo ikke opjusteret endnu.

[pauly]

1299

[bibob]

Jeg laver lige en lille opjustering. 1299