Genmab — November 2016

[Bulder]

Først skal fase 3 studiet i første linje være færdigt. Det skal jo bevise, at det har overlegen effekt. Winkel anslår at der vil være præliminære data i sommeren 17. Dernæst godkendelsesprocedure osv. Så lidt ind i 2018. Men det udelukker jo ikke en del off label anvendelse inden.

[Bulder]

Men det kan da godt tænkes, at hvis alt flasker sig, så sender de ansøgning ind allerede til sommer, så vi får en godkendelse om et år.

[JohnW]

Jeg synes ikke jeg kan se noget om Alcyone i 1. linie i Genmabs præsentation fra CMD. Hedder det evt. noget andet?

[GeorgeBest]

Iøvrigt er gap som opstod i går nu lukket.

[Legolas23]

Jeg skulle lige til at kommentere på det, men du var hurtigst.

[Legolas23]

TA-kynikere vil nok mene, vi stadig mangler et gap-luk fra åbningskursen mandag.

[Bulder]

@John http://wsw.com/webcast/jeff100/gen.f/ slide 7

[JohnW]

Super - tak @Bulder

[JKY_VH]

Er MAIA-forsøget, som kører i DK og som også er 1.linje forsøg, en del af det Alcyone eller hvordan er sammenhængen?

[Bulder]

Nej Maia er kombi med Rev+dex

[Bulder]

Alcyone er Velcade+melphalan+prednisolon + dara

[JKY_VH]

Nå sådan, tusind tak Bulder

[JohnW]

Så i Alcyone tester man Velcade+melphalan+prednisolon med Dara vs. Velcade+melphalan+prednisolon uden Dare ?

[Bulder]

Ligesom med Castor og Pollux, er det nok i Maia-studiet, vi skal se de bedste data. Men Alcyone ligger altså først og er færdigrekrutteret.

[Bulder]

John: Ja

[Bulder]

John: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=mmy3007&Search=Search

[JohnW]

Takker Bulder.

[Mcjean]

Lidt nørd-stofhttp://www.medscape.com/viewarticle/872113

[JKY_VH]

Bulder, betyder det så, at MAIA stadig rekruterer?

[Legolas23]

Hvor lang tid før var det, man stoppede Pollux og Castor-studiet - var det ikke ca. et par måneder. Jeg er også en smule forundret, hvis vi først kan forvente 1. linie i 2018. Der må være et etisk hensyn, man bør tage højde for, hvis Darzelex preformer.