Genmab — November 2016

JohnW

@Bulder, hvad er det der gør at en godkendelse af Alcyone i 1.linie først vil komme i h1-2018? Kender man efterhånden ikke Darzalex ud og ind? Hvorfor skal det tage så (relativt) længe at få det godkendt til 1. linie? (måske elementære spørgsmål, men jeg er jo blot en lægmand :-))

JKY_VH

Tænker lidt i samme bane JW samt det forhold, at Castor og Pollux blev standset før tid ud fra etiske overvejelser.

Bulder

Først skal fase 3 studiet i første linje være færdigt. Det skal jo bevise, at det har overlegen effekt. Winkel anslår at der vil være præliminære data i sommeren 17. Dernæst godkendelsesprocedure osv. Så lidt ind i 2018. Men det udelukker jo ikke en del off label anvendelse inden.

Bulder

Men det kan da godt tænkes, at hvis alt flasker sig, så sender de ansøgning ind allerede til sommer, så vi får en godkendelse om et år.

JohnW

Jeg synes ikke jeg kan se noget om Alcyone i 1. linie i Genmabs præsentation fra CMD. Hedder det evt. noget andet?

GeorgeBest

Iøvrigt er gap som opstod i går nu lukket.

Legolas23

Jeg skulle lige til at kommentere på det, men du var hurtigst.

Legolas23

TA-kynikere vil nok mene, vi stadig mangler et gap-luk fra åbningskursen mandag.

Bulder

@John http://wsw.com/webcast/jeff100/gen.f/ slide 7

JohnW

Super - tak @Bulder

JKY_VH

Er MAIA-forsøget, som kører i DK og som også er 1.linje forsøg, en del af det Alcyone eller hvordan er sammenhængen?

Bulder

Nej Maia er kombi med Rev+dex

Bulder

Alcyone er Velcade+melphalan+prednisolon + dara

JKY_VH

Nå sådan, tusind tak Bulder

JohnW

Så i Alcyone tester man Velcade+melphalan+prednisolon med Dara vs. Velcade+melphalan+prednisolon uden Dare ?

Bulder

Ligesom med Castor og Pollux, er det nok i Maia-studiet, vi skal se de bedste data. Men Alcyone ligger altså først og er færdigrekrutteret.

Bulder

John: Ja

Bulder

John: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=mmy3007&Search=Search

JohnW

Takker Bulder.

Mcjean

Lidt nørd-stofhttp://www.medscape.com/viewarticle/872113