Genmab — November 2016

[Bulder]

Så lige at Berenberg estimerer deres dara-salg på 7,4mia$ først i 2025. Så tror da pokker! Med en godkendelse af Alcyone i 1. linje i h1-2018, så når vi den omsætning allerede med udgangen af 2020.

[JohnW]

@Bulder, hvad er det der gør at en godkendelse af Alcyone i 1.linie først vil komme i h1-2018? Kender man efterhånden ikke Darzalex ud og ind? Hvorfor skal det tage så (relativt) længe at få det godkendt til 1. linie? (måske elementære spørgsmål, men jeg er jo blot en lægmand :-))

[JKY_VH]

Tænker lidt i samme bane JW samt det forhold, at Castor og Pollux blev standset før tid ud fra etiske overvejelser.

[Bulder]

Først skal fase 3 studiet i første linje være færdigt. Det skal jo bevise, at det har overlegen effekt. Winkel anslår at der vil være præliminære data i sommeren 17. Dernæst godkendelsesprocedure osv. Så lidt ind i 2018. Men det udelukker jo ikke en del off label anvendelse inden.

[Bulder]

Men det kan da godt tænkes, at hvis alt flasker sig, så sender de ansøgning ind allerede til sommer, så vi får en godkendelse om et år.

[JohnW]

Jeg synes ikke jeg kan se noget om Alcyone i 1. linie i Genmabs præsentation fra CMD. Hedder det evt. noget andet?

[GeorgeBest]

Iøvrigt er gap som opstod i går nu lukket.

[Legolas23]

Jeg skulle lige til at kommentere på det, men du var hurtigst.

[Legolas23]

TA-kynikere vil nok mene, vi stadig mangler et gap-luk fra åbningskursen mandag.

[Bulder]

@John http://wsw.com/webcast/jeff100/gen.f/ slide 7

[JohnW]

Super - tak @Bulder

[JKY_VH]

Er MAIA-forsøget, som kører i DK og som også er 1.linje forsøg, en del af det Alcyone eller hvordan er sammenhængen?

[Bulder]

Nej Maia er kombi med Rev+dex

[Bulder]

Alcyone er Velcade+melphalan+prednisolon + dara

[JKY_VH]

Nå sådan, tusind tak Bulder

[JohnW]

Så i Alcyone tester man Velcade+melphalan+prednisolon med Dara vs. Velcade+melphalan+prednisolon uden Dare ?

[Bulder]

Ligesom med Castor og Pollux, er det nok i Maia-studiet, vi skal se de bedste data. Men Alcyone ligger altså først og er færdigrekrutteret.

[Bulder]

John: Ja

[Bulder]

John: https://www.clinicaltrials.gov/ct2/results?term=mmy3007&Search=Search

[JohnW]

Takker Bulder.