Genmab — September 2016

[bongobob]

Der er lidt dødt lige nu så mens vi venter på en ny aftale fra Jan er her en lille nyhed. Dara safety study i Japan har resultater

[bongobob]

(filehosting.pharmacm.com)

[bongobob]

Kun 9 patienter: "The ORR (sCR, CR, VGPR, and PR) was 25.0% (1 of 4 subjects) in the 8 mg/kg level and 60.0% (3 of
5 subjects) in the 16 mg/kg level; all 4 subjects with ORR achieved a PR"

[KWC]

Tak

[bongobob]

Man kan jo sige det åbner op for det asiatiske marked, er der nogen der ved hvordan man får godkendelse i Japan?

[Bulder]

What’s the Drug Approval Process in Japan?

The drug approval process in Japan includes a sequence of non-clinical studies, clinical studies followed by approval review, and post-marketing surveillance.

Market Realist (marketrealist.com)

[Solsen]

Ups Kyprolis failer http://finance.yahoo.com/news/amgens-multiple-myeloma-drug-falls-091312097.html

[KWC]

Det var pokkers

[Solsen]

Amgens $10 bn indkøb i problemer !

[OHW]

UPS!!

[Legolas23]

Øjs - kombien med kemo. Surt for dem. Bivirkningsmæssig må det også være kradse sager.

[pauly]

man skal passe på med hvad man skriver, men våger det ene øje og mener vi da klarer os fint i dagens sure marked

[pauly]

hov havde ikke set det japanske, det er da fine nyheder. Skal den så gennem hele møllen her? Fase 1-2-3 osv?

[pauly]

det ser sådan ud ja. Ting tager tid

[gentogen]

http://investors.amgen.com/phoenix.zhtml?c=61656&p=irol-newsArticle&ID=2206091. Fatal treatment-emergent adverse events occurred in 6.5 percent of KMP patients !

[gentogen]

The incidence of Grade 3 or higher adverse events was 74.7

[Jedi]

Der er dog også høj forekomst af Grade 3 or higher adverse events i VMP kontrolarmen: 76.2%

[Jedi]

Men sikke et tilbageslag for Amgen - Kyprolis er endnu ikke godkendt i front line, og dette kan vel betyde, at Kyprolis fremover kun vil blive brugt i 2. linje og senere hvor det har vist sig mere effektivt end Velcade

[Jedi]

På basis af dette vil lægerne jo også fremover vælge Velcade frem for Kyprolis til frontline behandling baseret på et PI regimen, som vel også er den billigste behandling

[Legolas23]

Det vil vel også stille Darzalex bedre i og med de har en bedre bivirkningsprofil, samt det er billigere. Det må være godt nyt for Dara i jagten på 1. linie !