Genmab — September 2016

[Bulder]

What’s the Drug Approval Process in Japan?

The drug approval process in Japan includes a sequence of non-clinical studies, clinical studies followed by approval review, and post-marketing surveillance.

Market Realist (marketrealist.com)

[Solsen]

Ups Kyprolis failer http://finance.yahoo.com/news/amgens-multiple-myeloma-drug-falls-091312097.html

[KWC]

Det var pokkers

[Solsen]

Amgens $10 bn indkøb i problemer !

[OHW]

UPS!!

[Legolas23]

Øjs - kombien med kemo. Surt for dem. Bivirkningsmæssig må det også være kradse sager.

[pauly]

man skal passe på med hvad man skriver, men våger det ene øje og mener vi da klarer os fint i dagens sure marked

[pauly]

hov havde ikke set det japanske, det er da fine nyheder. Skal den så gennem hele møllen her? Fase 1-2-3 osv?

[pauly]

det ser sådan ud ja. Ting tager tid

[gentogen]

http://investors.amgen.com/phoenix.zhtml?c=61656&p=irol-newsArticle&ID=2206091. Fatal treatment-emergent adverse events occurred in 6.5 percent of KMP patients !

[gentogen]

The incidence of Grade 3 or higher adverse events was 74.7

[Jedi]

Der er dog også høj forekomst af Grade 3 or higher adverse events i VMP kontrolarmen: 76.2%

[Jedi]

Men sikke et tilbageslag for Amgen - Kyprolis er endnu ikke godkendt i front line, og dette kan vel betyde, at Kyprolis fremover kun vil blive brugt i 2. linje og senere hvor det har vist sig mere effektivt end Velcade

[Jedi]

På basis af dette vil lægerne jo også fremover vælge Velcade frem for Kyprolis til frontline behandling baseret på et PI regimen, som vel også er den billigste behandling

[Legolas23]

Det vil vel også stille Darzalex bedre i og med de har en bedre bivirkningsprofil, samt det er billigere. Det må være godt nyt for Dara i jagten på 1. linie !

[Jedi]

helt enig - hvis ellers Alcyone studiet med D-VMP giver de resultater vi regner med, så bliver det nu et endnu mere oplagt valg ift KMP

[Jedi]

og tilmed kan JNJ spille på en fordelagtig kombi pris for Dara og Velcade

[Legolas23]

Jeps - det burde egenlig gippe lidt i kursen på den baggrund.

[Jedi]

Det ses til gengæld ikke på kursen med mindre det var den nyhed der hev den op fra 1120 niveauet

[Bulder]

Kyprolis havde jo "robuste data" i 2. linje som Sean Harper siger. Skal vi være mere nervøse eller mere rolige på Alcyone efter det her?