Genmab — September 2016

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Netop Bulder.

[JohnW]

Det vil sige at Genmab skal have 5000 stoffer i pipelinen for at vi kan forvente endnu et godkendt stof fra dem?!?

[JohnW]

Ellers skal de selvfølgelig bare være dygtigere end gennemsnittet

[JKY_VH]

De må være markant bedre med 2 godkendte stoffer på markedet:-)

[Bulder]

Genmab har 30 aktive programmer i præklinikken. Måske har der været mange flere, som er blevet droppet tidligt.

[JohnW]

Ja, virksomheder som Novo og Lundbeck har jo også fået mange godkendt.

[Bulder]

Og som Winkel sagde fornylig: Der vil komme skuffelser.

[Solsen]

Rachel skriver til mig, at det er en patients SAE og at man arbejder på ændringer i studiet og håber at kunne genoptage forsøget.

[Solsen]

Så ingen garanti for noget.

[Solsen]

Men god service en lørdag !

[JohnW]

Hvad er SAE?

[Sukkeralf]

Tak for info solsen og bongobob

[Sukkeralf]

Serious Adverse Event

[Sukkeralf]

Altså en alvor bivirkning

[Vougeot]

A serious adverse event (SAE) in human drug trials is defined as any untoward medical occurrence that at any dose

results in death,
is life-threatening
requires inpatient hospitalization or causes prolongation of existing hospitalization
results in persistent or significant disability/incapacity,
is a congenital anomaly/birth defect, or
requires intervention to prevent permanent impairment or damage.[1]

[JohnW]

Ok takker

[Solsen]

I daras udviklingsproces måtte protokollen også ændres således at binyrebarkhormon kom med.

[Solsen]

Men det kan jo være alvorligere ting i det suspenderede forsøg.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Det kan være interaktion med andre lægemidler som kan være årsagen. Den slags er også vigtigt at få styr på.

[Mcjean]

http://medwatch.dk/secure/Medicinal___Biotek/article9010301.ece Så har J&J brugt penge!