Genmab — August 2016

[Bulder]

Ansøgningen inkluderede også data fra fase I studiet med daratumumab i kombination med pomalidomid og dexamethason til behandling af recidiverende eller refraktær myelomatose.

[Bulder]

http://ir.genmab.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=984727

[JKY_VH]

Så får vi godkendelsen i år.

[royal]

A request for Priority Review has been submitted by Janssen with this sBLA. The FDA will inform Janssen whether a Priority Review has been granted by calendar day 60 of their review starting today. If the FDA grants Priority Review, the review should be completed within 6 months from today.

[Bulder]

Jeg er fandme spændt på om de godkender Pom-kombien også.

[dingleberry]

Forrygende! Perfekt med den nyhed ovenpå en gennemført træls periode efter Q2

[Mcjean]

Sætter
fiskestangen tilbage i skabet øv!

[JKY_VH]

[dingleberry]

sBLA. Tager det mere end 60 dage for selve godkendelsen?

[Budweis]

Bingo - http://ir.genmab.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=984727

[Mcjean]

At tage et fase et studie med er vel sjældent set eller hur? Tænk på alle de kombi der lige er startet op med Dara, ligner det sparker røv ligegyldigt hvad det kombineres med. Kursen afspejler kun faktiske kurs og indregner slet ikke forventninger, hvilket er skørt da dette antistof måske nærmest har overnaturlige evner, men nu må vi se

[pauly]

inden for
6 måneder hvis man får priority review

[Mayflower]

Hvis denne sBLA allerede var forventet i markedet (milestone betalingen indgik jo i guidance) kommer det vel ikke til at betyde det store på kursen. Eller hur?

[Bulder]

Nej, overraskelsen er at pomalidomid er med.

[pauly]

jo det må tage noget risiko ud, så vil da bliver overrasket hvis ikke vi skal pænt op. Købte 3xbulls igår, så det må den gerne

[Mayflower]

Ja, det er altid dejligt, når vi bevæger os opad, men markedet er en svær størrelse for det meste.

[Hlf]

pomalidomid?? hvad betyder det?

[pauly]

Sandsynligvis en godkendelse i Januar hvis den får PR, det er i alt fald ca ca mdr

[JKY_VH]

med den hastighed Darzalex kører frem, så er jeg overbevist om, at godkendelsen kommer i år. Det kunne passende være op til ASH primo december.

[Helge_LarsenPI-redaktør]

Alt kører stærkt i Darzalex. Alt andet vil være uetisk