Genmab — August 2016

[jkj]

måske han sælger nogle de kommende dage for at kunne finanser de 32 mill, samt evt beskatning, det gjorde han forrige gang, men håber det ikke, da det vil være et stærkt signal.

[KWC]

Supplerende registreringsansøgning (sBLA) indsendt til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) vedrørende anvendelse af daratumumab i patienter med recidiverende myelomatose
Ansøgningen er baseret på data fra to fase III studier, CASTOR og POLLUX
Genmab vil modtage milestonebetalinger fra Janssen på USD 15 mio.

[KWC]

København, Danmark; 17. august 2016 — Genmab A/S (Nasdaq Copenhagen: GEN) har i dag meddelt, at selskabets licenspartner Janssen Biotech, Inc. har indleveret en supplerende registreringsansøgning (supplemental Biologics License Application — sBLA) til de amerikanske sundhedsmyndigheder (FDA) vedrørende anvendelse af daratumumab (DARZALEX) i kombination med lenalidomid og dexamethason, eller i kombination med bortezomib og dexamethason til behandling af patienter med myelomatose, som har fået mi

[KWC]

myelomatose, som har fået mindst én tidligere behandling

[JKY_VH]

tak for det:-)

[Bulder]

Pomalidomid er med i ansøgningen?

[KWC]

Får I selv mailen? Ellers Jannies poste hele teksten?

[KWC]

Kan jeg poste ....

[Bulder]

Ansøgningen inkluderede også data fra fase I studiet med daratumumab i kombination med pomalidomid og dexamethason til behandling af recidiverende eller refraktær myelomatose.

[Bulder]

http://ir.genmab.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=984727

[JKY_VH]

Så får vi godkendelsen i år.

[royal]

A request for Priority Review has been submitted by Janssen with this sBLA. The FDA will inform Janssen whether a Priority Review has been granted by calendar day 60 of their review starting today. If the FDA grants Priority Review, the review should be completed within 6 months from today.

[Bulder]

Jeg er fandme spændt på om de godkender Pom-kombien også.

[dingleberry]

Forrygende! Perfekt med den nyhed ovenpå en gennemført træls periode efter Q2

[Mcjean]

Sætter
fiskestangen tilbage i skabet øv!

[JKY_VH]

[dingleberry]

sBLA. Tager det mere end 60 dage for selve godkendelsen?

[Budweis]

Bingo - http://ir.genmab.com/releasedetail.cfm?ReleaseID=984727

[Mcjean]

At tage et fase et studie med er vel sjældent set eller hur? Tænk på alle de kombi der lige er startet op med Dara, ligner det sparker røv ligegyldigt hvad det kombineres med. Kursen afspejler kun faktiske kurs og indregner slet ikke forventninger, hvilket er skørt da dette antistof måske nærmest har overnaturlige evner, men nu må vi se

[pauly]

inden for
6 måneder hvis man får priority review